九年磨一剑！中国CAR-T破解“实体瘤难题”，它的“兄弟产品”正在免费招募胃癌患者！

2026年6月22日，国家药品监督管理局批准了全球首款用于实体瘤的CAR-T细胞疗法，舒瑞基奥仑赛注射液（商品名：恺力美）上市。这一天，距离2017年全球首款CAR-T产品获批用于血液肿瘤，已经过去了整整九年。

九年。对于血液肿瘤患者来说，CAR-T早已不是什么新鲜词，全球已有十多款产品获批上市。但对于占所有恶性肿瘤90%以上的实体瘤患者，这九年是一场漫长的等待。

实体瘤周围不仅有致密的组织屏障，还有一层厚厚的“免疫抑制微环境”。这层微环境就像一堵防火墙，不仅挡住CAR-T细胞的浸润，还会抑制它的杀伤功能。

更麻烦的是，实体瘤细胞特别会“伪装”，不同肿瘤细胞的“识别标志”千差万别，有的甚至会悄悄丢掉这些标志，导致CAR-T细胞认不出目标。

这就是为什么过去那么多年，全球绝大多数实体瘤CAR-T研发管线长期停滞在早期阶段，不少药企选择收缩布局，扎堆投入技术难度更低的血液肿瘤赛道。

Claudin18.2（CLDN18.2）是一种紧密连接分子，主要存在于非恶性胃上皮中，在恶性转化过程中可以在肿瘤细胞表面接近，可以参与肿瘤细胞的增殖、分化和迁移，在各种实体瘤患者中得到了广泛的研究，尤其是在胃肠道癌症患者中，为癌症治疗提供了一个有吸引力的靶点。

2025年，由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队主导的全球首个CLDN18.2 CAR-T随机对照研究发表于《柳叶刀》。这项研究共纳入156例经多线治疗失败的晚期胃癌患者，结果令人振奋：

接受CAR-T治疗的患者中位生存期达8.61个月，比标准治疗组（5.49个月）延长3个月；无进展生存期达4.37个月，是对照组的2.4倍。

该研究是全球范围内实体瘤CAR-T领域首个开展的确证性随机对照试验，可有效改善生存期。《自然》杂志头条盛赞其为“难治性肿瘤治疗的突破”。

如果说舒瑞基奥仑赛是率先撞线的领跑者，那么IMC002就是紧随其后的强劲追兵。

IMC002是易慕峰生物研发的一款靶向CLDN18.2的新型CAR-T细胞治疗产品。在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上，IMC002的I/IIa期临床数据正式公布。结果显示：客观缓解率（ORR）达66.7%，疾病控制率（DCR）达93.3%。甚至有一例患者实现完全缓解，至今无瘤生存已超60周。

基于这些令人鼓舞的数据，IMC002已正式启动III期全国多中心随机对照研究。验证IMC002对比标准化疗的疗效与安全性优势。

这对于晚期胃癌患者来说意味着什么？

意味着机会。

参加临床试验的患者，通常可以免费接受研究药物及相关检查。这对于许多因病致贫的家庭来说，是实实在在的帮助。更重要的是，这是获取全球前沿治疗的主要途径之一，在药物尚未广泛商业化的阶段，临床试验是通往新药最近的那扇门。

根据目前公开的信息，IMC002 III期研究的部分关键入选标准如下：

1.年龄18-75岁，经组织学证实为不可手术的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌；

2.CLDN18.2阳性；

3.至少有一个可测量的肿瘤病灶；

4.体力状况良好（ECOG评分0-1），预计生存期≥12周。

如果你或你的家人正在经历晚期胃癌的煎熬，如果你已经尝试过多线治疗却收效甚微，如果你想知道自己是否适合这一前沿疗法的评估，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

2026年6月，全球首款实体瘤CAR-T在中国获批。这不是某一个产品的胜利，而是整个实体瘤细胞治疗时代正在拉开序幕。这款产品为患者带来了具有临床意义和显著价值的获益，其疗效是现有治疗手段难以实现的。更重要的是，作为CAR-T产品，它为患者提供了摆脱频繁就医束缚的机会。

如果你希望进一步了解IMC002 III期临床试验的详细入排标准、全国研究中心列表，或需要专业的医学顾问协助你进行初步的病情评估与临床试验匹配，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。