晚期胃癌患者注意：IMC002 CAR-T三期临床试验正在招募

如果你或家人是晚期胃癌患者，已经经历了二线治疗但疾病仍在进展，目前可能有一个新的治疗机会值得了解。

靶向CLDN18.2的CAR-T细胞疗法IMC002，正在全国三甲医院开展三期注册临床试验，目前正在招募中。

前期数据给出了有意义的信号。在2026年1月的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2026）上，IMC002公布了I/IIa期临床数据：在15例可评估疗效的经多线治疗失败的晚期胃/胃食管结合部癌患者中，客观缓解率达到66.7%，中位无进展生存期7个月，中位总生存期10.3个月，其中1例患者肿瘤完全消失且完全缓解状态已持续超过60周（一年以上）。

安全性方面，细胞因子释放综合征（CRS）均为1到2级，未出现3级及以上CRS，未观察到神经毒性，无治疗相关死亡。

IMC002是由国内自主研发的靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞注射液。它是把患者自身的免疫T细胞采集出来，在体外通过基因工程改造，让T细胞装上能精准识别CLDN18.2蛋白的“导航”，再扩增后回输到患者体内，去主动寻找和杀伤表达CLDN18.2的胃癌细胞。

CLDN18.2在约60%到80%的胃癌患者肿瘤组织中高表达，而在正常组织中极少暴露，因此是胃癌治疗的理想靶点。IMC002采用纳米抗体（VHH）结构域设计，相比传统抗体体积更小，在穿透实体瘤组织方面具有结构上的设计考量。

这款药物已获得美国FDA授予的快速通道资格、再生医学先进疗法认定（RMAT），以及胃癌和胰腺癌两项孤儿药资格认定。同靶点的CT041（舒瑞基奥仑赛注射液）已于2026年6月在国内获批上市，验证了CLDN18.2 CAR-T这条技术路线的可行性。

并且在8月7日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：该产品用于既往未经系统治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺癌的临床试验申请（IND）已经获得受理。体现了该产品的临床潜力。

主要入组条件如下，请对照自身情况初步判断：

基本条件：

如果您对照上述条件后觉得可能符合，或不确定某一条是否满足，建议尽早拨打400-880-3716咨询。名额有限，早一步咨询就多一分机会。

CLDN18.2的检测是通过免疫组化（IHC）对肿瘤组织标本进行染色评估。如果您在确诊或后续治疗中做过这个检测，可以直接查看病理报告上的结果。如果没有做过，可以联系就诊医院的病理科，看能否用存档的石蜡组织标本补做检测。如果不确定自己是否做过CLDN18.2检测，或者不知道怎么补做，可以先拨打咨询电话，我们会协助您梳理病理资料、判断下一步该怎么做。

对于符合入组条件的患者，参加本项临床试验意味着：

1.接受前沿的CAR-T细胞治疗。IMC002目前尚未上市，参加临床试验是目前接触这款疗法的正规途径。

2.研究药物和相关检查费用按试验方案规定执行。注册临床试验中的研究药物（IMC002细胞注射液）以及方案规定的相关检查，由申办方承担。具体费用减免范围以知情同意书和各研究中心的规定为准，入组前研究医生会逐项说明。

3.在三甲医院接受密切的医学监测。参与研究的都是各地肿瘤领域的资深团队。CAR-T治疗后有一段密切观察期，研究团队会对患者的身体状况、不良反应和疗效进行高频次随访，安全性有保障。

4.为后续治疗决策提供更多信息。无论最终是否入组，筛查过程中完善的检查和专家评估，本身就能帮助患者和家属更全面地了解病情，为后续治疗方案的选择提供参考。

如果您初步判断自己或家人可能符合条件，拨打康和源免疫之家咨询电话：400-880-3716，说明想了解IMC002三期临床试验。我们会初步了解患者的基本病情、治疗经过和CLDN18.2检测情况。我们的团队将为您提供全程免费协助，包括：

我们会协助将资料与入组条件进行初步比对，判断是否有明显的不符合项，并给出建议。

对于初步匹配的患者，协助对接就近的研究中心，由研究医生安排正式的筛查检查和入组评估。

整个咨询和初步评估过程不收取费用。是否参加临床试验完全自愿，即使最终决定不参加，也不会影响患者在医院接受其他规范治疗。

晚期胃癌的后线治疗长期以来选择有限，IMC002三期临床试验的启动，为符合条件的患者提供了一个接触前沿CAR-T疗法的机会。但需要强调的是，临床试验不是“万能神药”，入组有严格的医学标准，疗效也存在个体差异。我们建议患者和家属在充分了解信息的基础上，与主治医生充分沟通，理性做出决定。

欢迎关注本账号，我们会持续发布胃癌及其他实体瘤前沿疗法的临床试验招募信息和前沿进展，用真实数据帮您多了解一个治疗方向。