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7月23日,BioAtla宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 ozuriftamab vedotin 快速通道资格,用于治疗在接受铂类化疗和PD-1/L1免疫检查点抑制治疗后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。
关于ozuriftamab vedotin
Ozuriftamab Vedotin,CAB-ROR2-ADC,是一种有条件和可逆活性的抗体药物偶联物,针对ROR2,ROR2是一种跨膜受体酪氨酸激酶,存在于许多不同的实体瘤中,包括头颈部、肺、TNBC和黑色素瘤。ROR2 是一种非经典的 wnt5A 信号受体,过表达形成一个癌症轴,与预后不良和对化学和免疫疗法的耐药性有关。该2期临床资产针对多种实体瘤适应症,包括治疗既往接受过PD-1/L1治疗(有或没有铂类化疗)进展的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。
在NCT05271604试验中,共29例患者参与评估,11名患者对治疗产生了反应,疾病控制率(DCR)为86%。最值得注意的是,该试验中有1例患者实现完全缓解!
该数据表明,ozuriftamab vedotin 可有效缓解头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)病情,且安全性可控。
目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找头颈癌患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。
项目名称:LM103 注射液在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、免疫反应和初步疗效的 I 期临床研究部分入选标准:
1.18 岁≤年龄≤75岁;
2.预期生存期≥ 3个月;
3.晚期黑色素瘤、头颈鳞癌、宫颈癌患者;
4.有一个可测量病灶。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
参考资料
https://ir.bioatla.com/news-releases/news-release-details/bioatla-granted-fda-fast-track-designation-ozuriftamab-vedotin
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