• 登录
社交账号登录
首页 > 新药资讯

国内首个靶向EGFR的ADC药物MRG003拟纳入优先审评，用于鼻咽癌

作者：小编 更新时间：2024-09-23 点击数：

1-231216140500326.png




近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入优先审评，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。

e16fc575138c5026b9587f57af508ef.png

维贝柯妥塔单抗（MRG003）是国内首个靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了MRG003联合普特利单抗（Pucotenlimab）治疗EGFR阳性实体瘤的I/II期临床研究（NCT05688605）。
973b7087b6c0cf32d17e60ba64ac140.png
截图来源于ASCO
该试验共纳入33例患者，其中I期研究阶段有9例鼻咽癌（NPC）患者，1例头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者，以及3例其他实体瘤患者，II期研究阶段有14例鼻咽癌（NPC）患者和6例头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者。
结果显示：I期研究阶段中有13例患者可评估疗效，其中7例患者实现部分缓解（PR），4例 患者病情稳定（SD），客观缓解率（ORR）为53.8%，疾病控制率（DCR）为84.7%。其中治疗时间最长的患者缓解持续时间（DOR）已超过17个月，且仍在持续缓解中。
II期研究阶段中有9例鼻咽癌（NPC）患者可评估疗效，其中2例患者实现完全缓解（CR），5例患者实现部分缓解（PR），2例患者病情稳定（SD），客观缓解率（ORR）为77.8%，疾病控制率（DCR）高达100%！
头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者中有5例患者可评估疗效，其中3例患者实现部分缓解（PR），1例患者病情稳定（SD），客观缓解率（ORR）为 60%，疾病控制率（DCR）为80%。
该试验表明，MRG003联合普特利单抗在EGFR阳性实体瘤患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。

MRG003治疗晚期实体瘤患者
2022年5月，《JAMA Oncology》公布了MRG003治疗晚期实体瘤患者的临床（NCT04868344）疗效，该试验共入组61例晚期实体瘤患者，其中22例患者（2例头颈部鳞状细胞癌患者、3例鼻咽癌患者、15例结直肠癌患者、食管癌和十二指肠癌患者各1例）纳入1a期研究阶段，39 例患者（13 例头颈部鳞状细胞癌患者、14 例鼻咽癌患者和 12 例结直肠癌患者）纳入1b 期研究阶段，结果显示：
1a 期研究阶段中，1例患者实现部分缓解（PR），5例患者病情稳定（SD）。
1b 期研究阶段中，8 例患者实现部分缓解（PR），12 例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为51.3%，头颈部鳞状细胞癌客观缓解率（ORR）为40%，疾病控制率（DCR）为 100%；鼻咽癌患者客观缓解率（ORR）为44%，疾病控制率（DCR）为89%；结直肠癌患者疾病控制率（DCR）为25%。
5ecf3c5ff56316569ecb4d1e3bd6377.png
截图来源于参考资料2，侵权请联系删除
该试验表明，MRG003在EGFR表达实体瘤患者中疗效可观。
表皮生长因子受体（EGFR）信号通路是调控细胞生长、存活、增殖和分化的重要通路之一，EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变。
临床试验正在寻找患者
值得庆幸的是，目前针对EGFR突变的临床试验正在全国范围内寻找非小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。
项目名称：一项I期、开放标签、多中心研究以评估DZD6008在携带EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性（TIAN-SHAN2）

部分入选标准：
1.年龄≥18周岁；
2.局部进展或转移性非小细胞肺癌患者；
3.ECOG状态评分0-1，预期寿命≥ 12周。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。


结语
肺癌作为全球及我国发病率最高的恶性肿瘤之一，每年的发病率分别为209万例和78.7万例，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占80%-85%。期待能够有更多的药物取得卓越的数据，造福患者。
参考资料
1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.6013
2.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2792015
扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享最新消息。

微信图片_20240815172306.png

免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。
该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！


加入收藏
Tag： EGFR ADC药物 MRG003 鼻咽癌
上一篇：德曲妥珠单抗新数据再次闪耀乳腺癌患者，无进展生存显著延长
下一篇：Rybrevant再获适应症！EGFR突变非小细胞肺癌患者获
返回列表

相关推荐

第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物利厄替尼片获批新适应症

第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物利厄替尼片获批新适应症

2025年4月25日，奥赛康药业宣布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物利厄替尼片（奥壹新®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一...

免疫管家 2025-04-27

埃万妥单抗联合化疗方案获批用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

埃万妥单抗联合化疗方案获批用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

4月25日，强生公司宣布锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

免疫管家 2025-04-27

ADC药物HS-20089拟纳入突破性治疗

ADC药物HS-20089拟纳入突破性治疗

4月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：上海翰森生物申请的注射用HS-20089拟纳入突破性治疗，用于铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

免疫管家 2025-04-25

优赫得联合帕妥珠单抗的III期试验取得积极结果

优赫得联合帕妥珠单抗的III期试验取得积极结果

近日，第一三共宣布DESTINY-Breast09 III期试验计划的中期分析显示了积极的主要结果，优赫得®联合帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗，与紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）相比，在无进展生存期（PFS）方面表现出具有高度统计学差异及临床意义的显著改善。

免疫管家 2025-04-22

肿瘤显著缩小甚至消失：ADC药物展现卓越疗效，为晚期癌症患者带来生存曙光

肿瘤显著缩小甚至消失：ADC药物展现卓越疗效，为晚期癌症患者带来生存曙光

在癌症治疗的漫长征程中，科学家们一直在不断探索更加精准、有效的药物治疗。而在这条探索之路上，ADC药物（抗体偶联药物）正以其独特的“魔法子弹”特性，成为肿瘤治疗领域一颗耀眼的新星。

免疫管家 2025-04-18

苯甲酸安达替尼胶囊（PLB1004胶囊）拟纳入优先审评

苯甲酸安达替尼胶囊（PLB1004胶囊）拟纳入优先审评

4月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：鞍石药业申请的苯甲酸安达替尼胶囊（PLB1004胶囊）拟纳入优先审评，用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NS...

免疫管家 2025-04-17

注射用HS-20093纳入突破性治疗，用于非鳞状非小细胞肺癌

注射用HS-20093纳入突破性治疗，用于非鳞状非小细胞肺癌

4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：翰森生物申请的注射用HS-20093纳入突破性治疗，用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

免疫管家 2025-04-17

AK109注射液拟纳入突破性治疗

AK109注射液拟纳入突破性治疗

4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：康方生物申请的AK109注射液拟纳入突破性治疗，用于联合AK104用于治疗经含PD-(L)1抑制剂治疗后进展的晚期鳞状非小细胞肺癌。

免疫管家 2025-04-15

埃万妥单抗注射液一线治疗非小细胞肺癌正式在华上市

埃万妥单抗注射液一线治疗非小细胞肺癌正式在华上市

4月12日，强生公司宣布埃万妥单抗注射液正式在华上市，用于与卡铂和培美曲塞联合给药，一线治疗携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

免疫管家 2025-04-14

迈威生物 ADC 创新药（7MW3711）临床试验申请获批

迈威生物 ADC 创新药（7MW3711）临床试验申请获批

近日，迈威生物宣布其靶向 B7-H3 ADC 创新药（7MW3711）获NMPA批准开展联合 PD-1 抑制剂、联合或不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的 Ib/II 期临床试验。

免疫管家 2025-04-14

PLB1004胶囊拟纳入突破性治疗

PLB1004胶囊拟纳入突破性治疗

2025年4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）鞍石生物的PLB1004胶囊拟纳入突破性治疗，适用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后，具有表皮生长因子受体（EGFR）突变、间质-上皮转化因子（MET）扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。

免疫管家 2025-04-10

艾博生物靶向EGFR突变新型mRNA治疗性肿瘤疫苗-ABOR2013的研究成果即将亮相2025年AACR年会

艾博生物靶向EGFR突变新型mRNA治疗性肿瘤疫苗-ABOR2013的研究成果即将亮相2025年AACR年会

美国癌症研究协会（AACR）是世界上成立最早、规模最大的专注于加速攻克癌症的科学组织，旨在促进癌症及其相关的生物医学科学领域的研究发展。

免疫管家 2025-04-07

随便看看

新药资讯

PD-1无效？美国TCR-T细胞治疗在实体瘤上又取得令人鼓舞的新进展

PD-1无效？美国TCR-T细胞治疗在实体瘤上又取得令人鼓舞的新进展

Glofitamab治疗CAR-T 细胞治疗失败的难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的 2 期 LYSA 研究结果公布

Glofitamab治疗CAR-T 细胞治疗失败的难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的 2 期 LYSA 研究结果公布

Sasanlimab的关键性III期CREST临床试验达到主要研究终点

Sasanlimab的关键性III期CREST临床试验达到主要研究终点

阿昔替尼获批肾细胞癌

阿昔替尼获批肾细胞癌

第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物利厄替尼片获批新适应症

第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物利厄替尼片获批新适应症

健康咨询服务热线

400-880-3716

加入病友群

关注公众号

咨询老师

商务合作

京ICP备2024050367号 | 互联网药品信息服务资格证书：(京)-非经营性-2024-0007
Copyright © 康和源（北京）健康科技有限公司 版权所有    https://www.myimm.net