翰森制药阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的 III期AENEAS2研究达主要终点

10月22日，翰森制药宣布，阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）联合化疗作为局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方案的Ⅲ期注册试验AENEAS2，达到了其主要终点即无进展生存期（PFS）。

根据盲态独立中心评审，AENEAS2Ⅲ期研究数据表明，阿美乐®联合化疗的患者在疾病进展或死亡的风险方面，风险降低超过50%，具有统计学显著性。阿美乐®联合化疗的中位无进展生存期延长至超过2年。安全性结果与此前研究中已确立的各药物的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。

阿美替尼是我国第一个自主研发的第三代EGFR-TKI，2020年3月31日，国家药品监督管理局批准甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美乐）上市用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布了阿美替尼用于放化疗（CRT）后不可切除的III期EGFRm NSCLC患者维持治疗的Ⅲ期POLESTAR研究的期中分析结果。该试验共纳入147例患者，结果显示：中位无进展生存期为30.4个月，而安慰剂组仅为3.8个月，也就是说相比于安慰剂组，中位无进展生存翻了八倍！该数据表明，与安慰剂相比，阿美替尼显著改善了患者无进展生存期。

目前有临床试验正在寻找EGFR突变的非小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄≥18周岁；

2.局部进展或转移性非小细胞肺癌患者；

3.ECOG状态评分0-1，预期寿命≥ 12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。