RET抑制剂瑞森替尼研究结果亮相2025 ESMO ASIA

近日，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）上公布了翰森制药自主研发的高选择性转染重排（RET）抑制剂瑞森替尼（HS-10365胶囊）用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的研究结果。

瑞森替尼（HS-10365）为翰森制药自主研发的1类创新药，作为一种小分子、高选择性RET受体酪氨酸激酶抑制剂，直接作用于胞内蛋白酪氨酸激酶，与ATP竞争性结合，抑制酪氨酸激酶磷酸化，进而有效控制肿瘤生长。

2025年10月，HS-10365胶囊上市许可申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

HS-10365-101研究（NCT05207787）是一项“篮子试验”设计的多中心、开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，旨评价瑞森替尼口服给药的安全性、耐受性、PK特征和有效性。

截至2025年1月18日，II期研究阶段共326例晚期实体瘤患者接受瑞森替尼 160mg 每日两次（BID）口服治疗，其中队列 1[经含铂化疗联合或序贯PD-（L）1治疗后进展的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC]有75例，队列 2（初治的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC）有60例。IRC评估的队列1和队列2疗效结果如下：经确认的客观缓解率分别为80.0%和83.3%；疾病控制率分别为96.0%和93.3%；12个月无进展生存率分别为 81.1%和79.3%。

研究期间，瑞森替尼单药治疗最常见的治疗期间出现的不良事件为丙氨酸氨基转移酶升高（64.7%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（64.1%）和白细胞计数降低（45.4%），绝大部分不良事件可控、可管理，仅4.9%的患者因不良事件导致终止治疗，未发现新的安全性信号，进一步验证了药物临床应用的安全性。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。