ICP-022片拟纳入突破性治疗，联合ICP-248治疗既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）

7月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：诺诚健华申请的ICP-022片拟纳入突破性治疗，用于联合ICP-248治疗既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布了奥布替尼（ICP-022）联合Mesutoclax（ICP-248）治疗B细胞恶性肿瘤的一项汇总分析结果。

研究入组了复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者、复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者和初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。数据表明，mesutoclax联合奥布替尼在上述B细胞恶性肿瘤治疗中均展现了良好的疗效和安全性，这一口服无化疗联合方案有望为B细胞非霍奇金淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

所有治疗组均实现100%的总缓解率（ORR）和较高的完全缓解率（CRR）。在接受mesutoclax 125毫克联合奥布替尼治疗的患者中，均观察到深度缓解。

在完成至少一次疗效评估的MCL和MZL患者中，完全缓解率（CRR）分别为100%和50%。外周血（PB）不可检测微小残留病灶（uMRD）率为38.5%。

在初治CLL/SLL治疗组中，76.2%的患者具有中高危TLS风险，14.3%的患者存在TP53突变或17p缺失。在接受mesutoclax 125毫克治疗的CLL/SLL患者中，CRR为38.1%，36周时的外周血uMRD率达65%。CLL/SLL患者12个月无进展生存率（PFS）为100%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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