GPRC5D/CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）LBL-034的首个人体临床研究结果亮相2026 ESMO

10月24日，南京维立志博在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了自主研发GPRC5D/CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）LBL-034的首个人体临床研究结果。

LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性TCE，利用维立志博专有的LeadsBody®平台开发。LBL-034采用2:1结构设计，拥有两个靶向GPRC5D的高亲和力Fab及一个靶向CD3的scFv，能够选择性靶向GPRC5D+肿瘤细胞，条件性激活T细胞，降低细胞因子释放风险，降低系统性毒性风险，降低T细胞衰竭风险，高效低毒且长期稳定地发挥抗肿瘤作用。

结果显示：研究共纳入56例重度经治多发性骨髓瘤（RRMM）患者，整体疗效（400–1200 μg/kg有效剂量组，n=41）

中位随访17.8个月，中位无进展生存期（mPFS）21.8个月（数据尚未成熟），中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到；

15个月PFS率62.0%，18个月PFS率54.8%；

12个月DoR率77.0%，18个月DoR率68.4%；

随着给药剂量提升，患者获得深度缓解的时间逐步缩短，400 μg/kg、800 μg/kg、1200 μg/kg组中位至≥CR时间分别为5.60个月、3.45个月、3.06个月。

高危难治亚组疗效

EMD患者：整体ORR 75.0%，2例实现sCR；其中1200 μg/kg剂量队列EMD患者ORR达100%，观察到髓外病灶快速显著退缩。

既往BCMA靶向治疗失败患者：ORR 85.7%，sCR率57.1%。

五药暴露人群：ORR 73.9%，sCR率34.8%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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