ATG-022和ATG-037的最新临床研究成果亮相2026 ESMO

2026年10月26日，德琪医药宣布在2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）上公布了Claudin 18.2抗体偶联药物ATG-022的II期临床研究和口服CD73小分子抑制剂ATG-037的Ib/II期临床研究的最新研究成果。

ATG-022是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），由亚纳摩尔级亲和力的人源化抗体与vcMMAE偶联而成。

Claudin 18.2抗体偶联药物ATG-022在晚期胃或胃食管结合部癌的II期临床研究（CLINCH）结果

CLINCH研究是一项在晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中开展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，旨在评估ATG-022单药治疗的安全性、耐受性和初步疗效。研究分为剂量爬坡和剂量扩展/剂量优化两个阶段。在剂量爬坡阶段，研究纳入晚期实体瘤患者，入组不限CLDN18.2表达水平，给药剂量为0.3–3.0 mg/kg（每3周一次）；进入Ⅱ期剂量扩展阶段后，研究纳入CLDN18.2表达阳性（IHC 1+，≥1%）的患者，分别接受1.8 mg/kg或2.4 mg/kg剂量的ATG022单药治疗。疗效终点包括基于RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）。

研究结果：

• 截至2026年10月12日，Ⅱ期剂量扩展阶段共有82例来自澳大利亚与中国的GC/GEJC患者接受治疗。本次壁报重点公布了1.8 mg/kg剂量组的研究数据：该组共31例患者，其中30例疗效可评估患者的ORR为46.7%，DCR为86.7%，mPFS为5.6个月。值得注意的是，1.8 mg/kg剂量组的mOS仍未达到（中位随访17.4个月），意向治疗（ITT）人群的18个月总生存率为54.8%。

• 安全性方面，1.8 mg/kg剂量组的 ≥3级TRAE发生率为25.8%，严重 TRAE发生率为12.9% ，因TRAE导致给药中断的比例为12.9%，没有任何一项 ≥3级TRAE的发生率超过10%。

口服CD73抑制剂ATG-037联合帕博利珠单抗治疗免疫检查点抑制剂（CPI）耐药黑色素瘤患者的疗效与安全性：STAMINA-01研究结果更新

免疫抑制性腺苷通路是介导多瘤种PD-(L) 1治疗耐药的关键通路。临床前研究证实，CD73或A2AR阻断剂与PD-1、CTLA-4抑制剂联用具备协同抗肿瘤效应。ATG-037是德琪医药自主开发的一款口服CD73小分子抑制剂，可实现对靶点酶的完全抑制，且无“钩状效应”。

• 本次壁报公布了CPI耐药黑色素瘤患者接受ATG-037联合帕博利珠单抗治疗的更新疗效与安全性数据。截至2026年4月28日，共有25例CPI耐药黑色素瘤患者接受ATG-037（60–600mg每日2次）联合帕博利珠单抗（200mg，每3周一次）方案治疗，采用RECIST v1.1标准评估疗效，并通过免疫组化（IHC）检测肿瘤细胞或免疫细胞上的CD73表达水平。

研究结果：

• 在23例疗效可评估患者中，ATG-037联合帕博利珠单抗方案的ORR为21.7%，包含1例完全缓解（CR）、4例部分缓解（PR），DCR为95.6%。在CD73高表达人群（肿瘤细胞或免疫细胞IHC 表达≥50%）中，抗肿瘤活性更突出，ORR为33.3%（4/12）。

• 中位无进展生存期（PFS）为4.4个月（95%置信区间：3.7–11.9），中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。值得关注的是，1例皮肤黑色素瘤患者获得持续CR，缓解时长已超167周。

• 所有治疗期间不良事件（TEAEs）发生率为88%，治疗相关不良事件（TRAEs）发生率52%。仅1例患者（4%）发生 ≥3级治疗相关不良事件，该不良事件为3级腹泻。最常见的各等级治疗相关不良事件包括腹泻（24%）、皮疹（20%）和瘙痒（16%）。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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