ADC药物SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌的首次人体I期研究数据亮相ESMO

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，恒瑞医药报告了靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC）SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的首次人体I期研究数据。

该试验共纳入46例铂耐药卵巢癌(PROC)患者，26例患者接受3.0mg/kg剂量组治疗，20例患者接受2.0+2.0mg/kg剂量组治疗，结果显示：

3.0mg/kg剂量组中，客观缓解率(ORR)为42.3%，疾病控制率(DCR)达到惊人的100.0%。

2.0+2.0mg/kg剂量组中，17例患者可评估，客观缓解率(ORR)为58.8%，疾病控制率(DCR)为94.1%。

意向治疗人群中，3.0mg/kg剂量组的中位缓解持续时间(mDoR)为9.9个月，中位无进展生存期(mPFS)为7.9个月。

2.0+2.0mg/kg剂量组的中位缓解持续时间(mDoR)为6.3个月，中位无进展生存期(mPFS)为6.9个月。

该数据表明，SHR-A1921治疗复发性铂耐药卵巢癌患者耐受性良好，有望改变铂耐药复发上皮性卵巢癌的治疗现状。

关于SHR-A1921

注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的一款以TROP-2为靶点的抗体药物偶联物（ADC），其可与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合，经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放小分子毒素，从而诱导肿瘤细胞凋亡。此外，SHR-A1921具有明显的旁观者效应，可对靶细胞旁的TROP-2表达阴性的肿瘤细胞进行有效杀伤。

2024世界肺癌大会(WCLC)上，公布了SHR-A1921用于晚期小细胞肺癌(SCLC)的1期研究(NCT05154604)数据。共纳入17例患者，结果显示：在15例可评估肿瘤缓解的患者中，客观缓解率(ORR)为33.3%，疾病控制率(DCR)为66.7%，中位缓解持续时间(DoR)为4.4个月。在所有患者中，中位无进展生存期(PFS)为3.8个月，中位总生存期(OS)未达到。

数据表明，SHR-A1921在既往多线经治的广泛期SCLC患者(即使TROP-2低表达)中显示出有前景的临床疗效和可控的安全性特征。

目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找卵巢癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。