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美国FDA批准卢比替定与阿替利珠单抗联合用于治疗广泛期小细胞肺癌

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10月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准芦比替定(赞必佳, Zepzelca,lurbinectedin)联合atezolizumab(阿替利珠单抗)用于在接受以阿替利珠单抗与透明质酸酶-tqjs、卡铂和依托泊苷组成的一线诱导治疗后疾病未进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的维持治疗。

免疫管家 2025-10-10

权威发布!肿瘤电场疗法最新数据公布,肺癌脑转移风险降低28%,癌症患者无痛生存期大幅延长

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百年来,手术、放疗和药物治疗一直是癌症治疗的主要支柱。这些方式单独使用或联合使用,极大地改善了癌症患者的治疗结果,但改善生存率和生活质量的重大需求仍未得到满足。而肿瘤电场疗法(TTFields)作为一种新兴的癌症治疗手段,副作用轻微,近年来在肿瘤治疗领域引起了广泛关注。

免疫管家 2025-10-10

Novocure 在 2025 年 ASTRO 年会上公布其肿瘤电场治疗 (TTFields) 治疗非小细胞肺癌脑转移的关键 3 期 METIS 试验的最终结果

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近日,Novocure宣布肿瘤电场治疗(TTFields)用于非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移的3期METIS试验的最终结果在2025年美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会上公布,并同时发表在《国际放射肿瘤学、生物学和物理学杂志》上。

免疫管家 2025-09-30

美国FDA授予优替德隆孤儿药资格认定

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9月25日,华昊中天宣布,其核心产品优替德隆再次被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,适应症为胰腺癌。这是继乳腺癌脑转移和胃癌之后,优替德隆被FDA授予的第三项孤儿药资格。

免疫管家 2025-09-29

VB10.NEO联合治疗方案临床数据公布于2025 ASCO

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VB10.NEO 是一种基于 DNA 的个性化新抗原疫苗,2025年美国临床肿瘤学会上公布了VB10.NEO与 atezolizumab用于晚期实体瘤患者的1b 期 VB N-02 试验的最终分析。

免疫管家 2025-09-29

美国FDA授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定

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9月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定,用于治疗表达CDH6的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者,这些患者此前曾接受过贝伐珠单抗(bevacizumab)治疗。

免疫管家 2025-09-26

Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd, DS-7300a)拟纳入突破性治疗

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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd, DS-7300a)拟纳入突破性治疗,用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。

免疫管家 2025-09-26

IBI354拟纳入优先审评

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9月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:IBI354拟纳入优先审评,用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康治疗失败的HER2表达IHC2+或3+的结直肠癌。

免疫管家 2025-09-24

RET抑制剂A400/EP0031新药上市申请获受理

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9月23日,科伦博泰的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400(亦称EP0031)的一项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

免疫管家 2025-09-23

生存率翻倍!NK细胞疗法创造生命奇迹,为肺癌、卵巢癌、胃癌患者带来长期生存曙光

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在人类与疾病抗争的漫长历史中,我们对抗癌症的武器库一直在不断演进。手术、化疗、放疗、靶向药物等每一代疗法都带来了新的希望。随着生物技术的飞速发展,免疫疗法在21世纪崭露头角,为癌症患者带来了新的希望。这种疗法不再直接攻击癌细胞,而是调动身体自身的防御系统来对抗疾病。其中,自然杀伤(NK)细胞疗法以其独特的优势和巨大的潜...

免疫管家 2025-09-19

ADC药物新突破!BL-B01D1覆盖多癌种,为卵巢癌、鼻咽癌、乳腺癌、肺癌等患者点燃希望之光

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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用BL-B01D1纳入优先审评,用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。

免疫管家 2025-09-17

SSGJ-707用于晚期非小细胞肺癌患者的研究结果亮相2025 CSCO

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该会议上公布了SSGJ-707作为晚期非小细胞肺癌患者单一疗法的安全性和有效性的II期试验结果。

免疫管家 2025-09-16

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