疾病控制率88.9%！胃癌创新药物取得积极数据

作者：小编更新时间：2024-09-19 点击数：

9月17日，恒瑞医药宣布SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗用于治疗HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)的III期临床(NCT04950322)研究数据。

共365例患者接受SHR-1701联合治疗，366例患者接受安慰剂组治疗，结果显示：SHR-1701组中位生存期（OS）为16.8个月，安慰剂组中位生存期（OS）为10.4个月。

意向治疗人群中，SHR-1701组中位生存期（OS）为15.8个月，安慰剂组中位生存期（OS）为11.2个月。

该数据表明，与安慰剂联合化疗相比，SHR-1701联合化疗在HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌患者中具有显著的疗效。

胃癌是国内的高发癌种，2022年中国胃癌新发病例约35.9万，死亡病例约26.0万。

靶向Claudin18.2的ADC药物SHR-A1904治疗胃癌

SHR-A1904是一款靶向Claudin18.2的ADC药物，在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了SHR-A1904治疗Claudin18.2阳性的胃癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者的Ⅰ期临床研究的初步数据。

该试验共纳入73例患者，结果显示：6.0mg/kg剂量组中，客观缓解率（ORR）为55.6%，疾病控制率（DCR）为88.9%；

8.0mg/kg剂量组中，客观缓解率（ORR）为36.7%，疾病控制率（DCR）为86.7%；

该试验结果表明，SHR-A1904在Claudin18.2阳性的胃癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者中具有良好的抗肿瘤活性。

帕博利珠单抗治疗HER2阳性胃癌

9月13日，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院及中国人民解放军第五医学中心等研究人员在《新英格兰医学杂志》报告了帕博利珠单抗（Pembrolizumab）治疗HER2阳性胃癌患者的KEYNOTE-811试验的总生存期最终分析结果。

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该试验共350例患者接受帕博利珠单抗治疗，348例患者接受安慰剂治疗，结果显示：帕博利珠单抗组和安慰剂组的中位总生存期（OS）分别为20.0个月和16.8个月。

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PD-L1综合阳性评分≥1的患者中，帕博利珠单抗组和安慰剂组的中位总生存期（OS）分别为20.1个月和15.7个月。

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该试验表明，帕博利珠单抗治疗HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌可显著改善患者生存期。

德曲妥珠单抗治疗HER2胃癌

德曲妥珠单抗(T-Dxd，DS-8201)是一款靶向HER2的新型ADC药物，8月5日，国家药品监督管理局（NMPA）批准抗体偶联药物（ADC）优赫得（德曲妥珠单抗，DS-8201，Enhertu，T-Dxd）用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。

在II期DESTINY-Gastric01试验中，DS-8201显著改善HER2 阳性胃腺癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)腺癌的反应和总生存期。该试验共125例患者接受DS-8201治疗，结果显示：客观缓解率（ORR）为51%，客观缓解中位持续时间（DOR）为11.3个月，疾病控制率（DCR）为86%。

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该数据表明，DS-8201在HER2阳性胃癌中具有显著疗效。

临床试验正在寻找胃癌／胃食管交界处腺癌患者

目前有临床试验正在寻找胃癌／胃食管交界处腺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：一项抗肿瘤新药SC0011片治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性评价临床试验

部分入选标准：
1.年龄18-80岁；

2.胃癌／胃食管交界处腺癌；

3.有可评估的肿瘤病灶；

4.ECOG评分0-1；

5.预计生存时间3个月以上。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

几乎每天约有1100人确诊胃癌，每5分钟便有3人在胃癌的痛苦折磨中离世。随着胃癌靶向、免疫治疗研究的不断深入，为晚期胃癌患者的治疗带来了希望。随着越来越多的临床试验的开展，为许多癌友患者们带来了更多的治疗机会！期待胃癌治疗能够取得更大进步！

参考资料

1.https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress-2024/phase-i-study-of-xnw27011-a-novel-claudin-18.2-adc-in-patients-with-locally-advanced-and-or-metastatic-solid-tumors

2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2408121

3..https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2004413?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

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