CAR-T细胞疗法瞄准B细胞急性淋巴细胞白血病，缓解率高达91.49%！

作者：小编更新时间：2024-06-13 点击数：

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2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，复星凯特口头报告了ZUMA-3研究长达4年的随访结果。ZUMA-3研究是一项国际多中心、单臂、开放标签的关键Ⅱ期临床研究。该研究评估了Brexu-cel在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）成人患者中的疗效。

结果显示：截止至2023年7月23日，共有78例复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)患者接受Brexu-cel治疗随访长达4年以上。中位总生存期（OS）超两年，为25.6个月，四年的总生存率为40%。

图片来源于“复星凯特”

在57例达到完全缓解（CR/CRi）的患者中，中位OS为47.0个月。

图片来源于“复星凯特”

在既往接受过1线治疗的患者（n=15）与至少接受过2线治疗的患者（n=63）的中位OS分别为60.4个月与25.4个月；年龄少于6岁的患者（n=15）与超过26岁的患者（n=63）的中位OS分别为23.2个月与26.0个月。

图片来源于“复星凯特”

结果表明，Brexu-cel可有效改善生存期。

关于Brexu-cel

Brexu-cel是一种自体抗CD19 CAR-T细胞疗法，2021年10月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准brexucabtagene autoleucel（Tecartus）用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者。这是首个被批准用于成人（18岁及以上）ALL的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。

CAR-T细胞免疫疗法的问世，为血液肿瘤患者带来了福音。

ssCART-19治疗B淋巴细胞白血病缓解率高达91.49%！

5月27日，优卡迪生物医药发布公告表示将在2024年度欧洲血液学协会年会（EHA 2024）口头报告其自主研发的具有沉默白介素6表达功能的CD19靶向CAR-T产品（ssCART-19）的最新研究成果。该研究主要是对比分析了ssCART-19与cCART-19在难治/复发B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者中的疗效和安全性。

关于ssCART-19细胞注射液

ssCART-19是全球首款可突破性用于CAR-T禁忌症中枢神经系统白血病（俗称“脑白”）治疗的安全型CAR-T产品，获得美国FDA孤儿药资格认定。

研究结果显示：共有47例患者接受ssCART-19，40例接受cCART-19。中位随访时间为12个月，ssCART-19组中有91.49%的患者在血液学恢复不完全的情况下实现了完全缓解（CR），而cCART-19小组为85%。

ssCART-19和cCAR-19的中位无进展生存期分别为15.33个月和14.17个月。

图片来源于“参考资料6”

ssCART-19的中位总生存期未达到，而cCART-19为32.93个月。

图片来源于“参考资料6”

由此可见，ssCART-19在包括CNS-L患者在内的B-ALL患者中显示出良好的临床疗效和安全性。

临床试验进行中

目前CAR-T针对血液系统肿瘤的临床试验正在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：CAR-T细胞治疗复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病的I/II期临床研究

部分入选标准：

1.预计生存期3个月以上；

2.16岁及以上患者的东部肿瘤协作组（ECOG）评分0-1分；16岁以下患者的Lansky评分＞50分；

3.满足以下条件之一的复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病患者：a. 2 次或以上骨髓复发；b. 化疗耐药：化疗后复发（骨髓涂片原幼淋细胞≥ 5%），再化疗至少 1 疗程不能获得完全缓解；b. 自体或异基因造血干细胞移植后复发：从移植到回输的时间至少大于6个月；c. 原发难治：在两个疗程的标准化疗后未达到完全缓解。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

CAR-T细胞疗法在血液肿瘤治疗中显示出令人鼓舞的疗效。期待CAR-T细胞疗法能够在研究人员的不断探索下，帮助更多的患者早获新生。

参考资料

1. Long-term survival outcomes of patients (pts) with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (R/R B-ALL) treated with brexucabtagene autoleucel (brexu-cel) in ZUMA-3. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

2. Kite’s Tecartus® Demonstrates Sustained Overall Survival in Adult Patients With Relapsed/Refractory B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (kitepharma.com)

3. U.S. FDA Approves Kite’s Tecartus® as the First and Only Car T for Adults With Relapsed or Refractory B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (gilead.com)

4. EHA Library - The official digital education library of European Hematology Association (EHA) (ehaweb.org)

5. Efficacy and Safety of Interleukin-6-Knockdown CD19-Targeted CAR T Cells(ssCART-19) for Relapsed/Refractory B-ALL | Blood | American Society of Hematology (ashpublications.org)

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