92.2%的患者实现缓解！国内第五款CAR-T产品泽沃基奥仑赛一年生存率高达95.9%！

作者：小编更新时间：2024-06-18 点击数：

2024年3月伊始，春光乍现，阳光洒满大地，万物复苏！在这个充满生机与希望的季节里，国内第五款CAR-T产品-泽沃基奥仑赛上市，为多发性骨髓瘤患者带来了新年新的选择。

泽沃基奥仑赛（赛恺泽，zevor-cel，CT053）是一种针对BCMA的自体CAR-T产品，此次上市主要基于II期LUMMICAR STUDY 1的试验结果，该试验取得了100%的缓解率！

截至2023年7月17日，14名患者都得到了患者，时间长达两年！其中有11例患者实现完全缓解（CR），中位缓解持续时间为26.0个月，中位无进展生存期超两年，达到25个月。

图片来源于“参考资料1”

该试验结果表明，泽沃基奥仑赛具有令人鼓舞的疗效和良好的安全性。

作为血液系统肿瘤的治疗希望，国内外追随CAR-T治疗的脚步不曾停歇。近日，LUMMICAR STUDY 1的最新数据结果于第29届欧洲血液学协会（“EHA”）年会上公布。该试验取得了92.2%缓解率的好成绩！其中73例患者实现完全缓解（CR），20例患者实现非常好的部分缓解（VGPR），1例患者部分缓解（PR）。具体如下：

缓解率（ORR）

2020年12月1日至2022年3月2日期间，共入组102例复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM) 患者。截至2023年10月25日，总缓解率（ORR）高达92.2%，其中完全缓解率（CR）达71.6%。

总生存期（OS）

中位随访时间为20.3个月，高达 90.2%的患者生存期达到一年！79.4%的患者生存期达到两年半，达到30个月的生存期。实现完全缓解(CR/sCR)的患者一年生存率高达95.9%，30个月的生存率同样达到87.7%的高度。

图片来源于“参考资料2”

无进展生存期（PFS）

12个月的无进展生存期为76.3%，18个月的PFS率为61.9%。

该数据显示出泽沃基奥仑赛在复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)中持久的缓解率。

总缓解率92%！双特异性BC19 CAR-T细胞可有效治疗复发和难治性多发性骨髓瘤

国内研究团队在50例多发性骨髓瘤患者中开展了一项I/II期BC19 CAR-T细胞研究并将试验结果发表在在《Nature》上。研究发现，靶向BCMA/CD19的双特异性BC19 CAR-T细胞治疗复发和难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者是可行、安全、有效的。

截图来源于“参考资料3”

结果显示：有27例患者实现部分缓解，中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）均达到19.7个月，1年PFS率为55%，一年OS和缓解持续时间（DOR）率分别为85%和59%。实现完全缓解（CR）的患者一年PFS率和OS率分别为66%和90%。

图片来源于“参考资料3”

临床试验进行中

值得庆幸的是，目前CAR-T针对多发性骨髓瘤的临床试验正在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：靶向BCMA细胞回输｜多发性骨髓瘤患者

部分入选标准：

1.年龄≥18岁的受试者;

2.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗;

3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为多发性骨髓瘤（MM）的检查证明资料。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

CAR-T细胞治疗是血液系统肿瘤的不容忽视的治疗方式，在血液肿瘤治疗中有着不小的潜力。自CAR-T疗法现世后，血液系统肿瘤患者燃起了长生存的希望。随着对CAR-T疗法以及其他肿瘤疗法的不断探索，肿瘤“治愈”的那一天将不再遥远。

参考资料

1.Three-Year Follow-up on Efficacy and Safety Results from Phase 1 Lummicar Study 1 of Zevorcabtagene Autoleucel in Chinese Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma | Blood | American Society of Hematology (ashpublications.org)

2.eha-2024_zevor-cel_oral-presentation.pdf (carsgen.com)

3.Bispecific CAR T cell therapy targeting BCMA and CD19 in relapsed/refractory multiple myeloma: a phase I/II trial | Nature Communications

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