肿瘤消失不见！晚期癌症患者被治愈！TIL疗法在宫颈癌、结直肠癌、头颈癌、胆管癌等疗效如何？

作者：小编更新时间：2024-09-06 点击数：

9月3日，Obsidian Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予OBX-115再生医学高级疗法（RMAT）称号，用于治疗对免疫检查点抑制剂（ICI）治疗耐药的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

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OBX-115是一种新型肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，2024年7月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其快速通道资格。2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了OBX-115在黑色素瘤患者中的临床（NCT05470283）疗效。

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9例黑色素瘤患者接受治疗，客观缓解率（ORR）为44.4%，其中2例患者实现完全缓解（CR）,2例患者实现部分缓解（PR），5例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为100%。在6例至少随访12周的患者中，客观缓解率（ORR）为50%，其中2例患者实现完全缓解（CR），1例患者实现部分缓解（PR），3例患者病情稳定（SD）。

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该试验表明，OBX-115在黑色素瘤中具有持久的临床益处。

在过去的几十年里，免疫疗法一直是癌症研究的重点。JudyPerkins是在肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法中获益的乳腺癌患者，在开始接受将要死亡的事实时，她的命运发生巨大变化。她参加了TIL细胞的临床试验，而这场试验也扭转了她的命运。就在TIL细胞治疗十天后，她的肿瘤开始缩小，2个月后，肝脏的肿瘤消失不见，5个月后所有的肿瘤都消失了，并且在那之后JudyPerkins一直无癌生存，目前已超八年！

TIL细胞疗法是从肿瘤组织中分离出天然浸润淋巴细胞，在体外扩增它们，然后将这些细胞注入高剂量（HD）的 IL-2 体内，以识别和杀死肿瘤细胞。

TIL细胞疗法lifileucel上市用于黑色素瘤

TIL细胞疗法在今年2月已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准lifileucel上市用于黑色素瘤。该产品联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗治疗晚期黑色素瘤的临床数据亮相于2024年美国肿瘤学会（ASCO）年会。结果显示：22例患者中，有7例患者实现完全缓解（CR），8例患者实现部分缓解（PR），6例患者病情稳定（SD）。8例患者实现缓解持续超1年！客观缓解率（ORR）为 65.2%。

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该数据表明肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法lifileucel联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗在黑色素瘤中具有令人鼓舞的疗效和持久性。

除黑色素瘤外，TIL 疗法已被证明对宫颈癌患者具有令人印象深刻的临床益处，并且在结直肠癌、胆管癌、头颈癌、前列腺癌、非小细胞肺癌中也显示出初步疗效。

TIL细胞疗法治疗宫颈癌控制率超90%

2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）上公布了TIL疗法GT101在宫颈癌治疗中的疗效，11例宫颈癌患者中有5例患者得到缓解，4例患者实现部分缓解，10例患者病情得到控制，控制率超90%。其中一例患者实现完全缓解，该患者完全缓解持续时间为24周，无进展生存期持续时间为36周。

结果表明，TIL疗法在宫颈癌中具有令人鼓舞的临床疗效。

2024年初，《International Journal Of Womens Health》(《国际女性健康杂志》)在线发布了TIL细胞治疗宫颈癌的病例报告。其中一名患者于2021年11月被诊断为IV期宫颈癌。2022年7月29日患者肿瘤进展，肿瘤增大4.5 cm。TIL细胞治疗6周后，患者得到缓解，肿瘤缩小至3.3cm，12周后，肿瘤缩小33%。

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该病例表明，TIL细胞疗法在宫颈癌治疗中有显著疗效。

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法治疗结直肠癌

8月14日，Turnstone报告了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法TIDAL-01治疗转移性结直肠癌的I期STARLING试验的初步数据。

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STARLING 试验是一项多中心、首次在人体进行的、非随机研究，在4例可评估患者中，有1例患者表现出持久的完全缓解（CR），无进展生存期（PFS）超 1 年，病情稳定（SD）的患者无进展生存期为 6 个月，疾病控制率（DCR）为50%。

该数据表明，TIDAL-01在转移性结直肠癌治疗中具有一定的潜力。

TIL细胞疗法治疗头颈癌、胆管癌，肺转移完全消失

NCT03296137试验共纳入25例10中不同癌种患者，结果显示5 例患者肿瘤消退幅度为 30%-63%，其中2例患者确认实现部分缓解。中位总生存期为227天。

该试验中一名头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者在TIL细胞治疗后实现部分缓解。

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一例胆管癌患者在TIL细胞治疗后肺转移完全消失。

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该试验表明，TIL细胞疗法在头颈癌、胆管癌治疗中有效。

TIL细胞治疗前列腺癌，无癌生存超3年

一例高龄前列腺癌患者在疾病迅速进展后接受TIL细胞治疗，幸运的是，第三次细胞输注8周后，肿瘤明显消失，18个月后，肿瘤完全消失，实现完全缓解，且至少持续3.5年。

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该病例表明，TIL细胞疗法可有效治疗前列腺癌。

综上所述，TIL 疗法在实体瘤治疗方面具有一些独特的优势。

TIL细胞疗法的临床试验正在寻找患者

目前TIL细胞疗法的临床试验正在全国范围内寻找头颈鳞癌、黑色素瘤以及宫颈癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：LM103注射液在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、免疫反应和初步疗效的 I 期临床研究

部分入选标准：

1.18 岁≤年龄≤75岁；

2.预期生存期≥ 3个月；

3.晚期黑色素瘤、头颈鳞癌、宫颈癌患者；

4.有一个可测量病灶。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

目前国内多家企业取得了显著进步，如沙砾生物的GT101、百吉生物的BST02、君赛生物的GC203、华赛伯曼的HS-IT101等都在持续发力，随着众多企业的努力，相信会有更多TIL治疗方法上市，让更多癌种患者获益。

参考资料

1.https://obsidiantx.com/news-releases/obsidian-therapeutics-receives-fda-regenerative-medicine-advanced-therapy-rmat-designation-for-obx-115-for-the-treatment-of-advanced-melanoma/

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.9515

3.https://obsidiantx.com/wp-content/uploads/2024/06/ASCO-2024_OBX-115-FIH-N10_2024-06-02_FINAL-1.pdf

4.https://www.iovance.com/uploads/ASCO-2024-IOV-COM-202-Cohort-1A-05-31-24-2751-publication.pdf

5.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548

6.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10787568/

7.https://ir.turnstonebio.com/news-releases/news-release-details/turnstone-biologics-corp-reports-positive-initial-data-phase-1

8.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8491427/

9.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9835940/

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