英百瑞通用型NK细胞产品IBR900细胞注射液用于自身免疫性疾病的临床试验申请获受理

11月6日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得受理，适应症为自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）。

关于IBR900细胞注射液

IBR900是一种同种异体健康供者PBMC来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用型NK细胞。健康供者PBMC中的NK细胞可通过英百瑞自有的培养工艺，激活其免疫调节、无需预先致敏杀伤肿瘤的特性，未见细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（ICANS）和异体移植的排异反应（GVHD），具有高安全性优势。IBR900细胞可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用清除SLE患者体内活化的B细胞。

关于NK细胞

NK细胞是机体重要的免疫细胞，是肿瘤免疫监视的重要组成部分，能够迅速识别，对感染或肿瘤的出现做出反应，并攻击肿瘤细胞。研究人员通过将患者体内或健康供体的NK细胞进行增强来对肿瘤细胞进行杀伤，这就是NK细胞疗法。

关于系统性红斑狼疮

系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，当我们的免疫系统出现混乱时，可能将自身的组织和器官当成入侵者，并发起进攻，进而引起全身多脏器和组织受损。高发于16~40岁育龄期女性，目前对SLE的治疗包括皮质类固醇、抗疟药、非甾体抗炎药和细胞毒性免疫抑制剂。对于重度的 SLE患者，常用免疫抑制剂和糖皮质激素同时治疗。

目前有临床试验正在寻找系统性红斑狼疮患者，者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。