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XNW5004片拟纳入突破性治疗

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2025年5月19日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:信诺维医药申请的XNW5004片拟纳入突破性治疗,拟用于治疗既往接受过至少3线全身系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(EZH2野生型)。

免疫管家 2025-05-21

美国FDA授予ADC药物ZL-1310快速通道资格,用于治疗广泛期小细胞肺癌

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5月19日,再鼎医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予公司潜在的同类首创Delta样配体(DLL3)抗体-药物偶联物(ADC)ZL-1310快速通道资格,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。

免疫管家 2025-05-20

100%缓解率!CAR-T细胞疗法大爆发!多款产品为癌症患者点亮希望之光

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2025年5月7日,宾夕法尼亚大学佩雷尔曼高级医学中心研究团队在知名医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了增强型CAR-T细胞产品(huCART19-IL18)在既往抗CD19 CAR-T细胞治疗后复发或难治性淋巴瘤患者中的临床效果。

免疫管家 2025-05-20

洛布替尼纳入优先审评

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近日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:麓鹏制药申报的洛布替尼片(Rocbrutinib)已纳入优先审评,适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

免疫管家 2025-05-19

博生吉CAR-T细胞产品PA3-17注射液用于T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的I期临床试验长期随访数据登EHA 2025

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近日,博生吉于国际权威学术会议EHA 2025上公布了PA3-17注射液治疗复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的I期临床试验长期随访数据。

免疫管家 2025-05-19

​当化疗放疗束手无策时,癌症疫苗重创癌细胞,逆转命运!一位宫颈小细胞癌患者转移灶成功清零

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一位50多岁的女性,原本过着平淡而幸福的生活。然而,命运却在她毫无防备的时候,投下了一颗重磅炸弹-她被确诊为宫颈小细胞未分化癌。当传统治疗全部失败,肝脏被两个巨大转移灶占据时,WT1树突状细胞疫苗联合纳武利尤单抗的治疗,让她的肝转移病灶完全消失!

免疫管家 2025-05-19

免费用药机会!DS-8201四项临床数据揭示其临床疗效

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在癌症治疗的漫长征程中,一款成为“魔法子弹”的ADC药物(抗体偶联药物)成为肿瘤治疗领域一颗耀眼的新星。它由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成,像精确制导导弹一样,直击癌细胞,同时减少对正常细胞的伤害。而德曲妥珠单抗(DS-8201,商品名:优赫得/En...

免疫管家 2025-05-16

美国FDA批准telisotuzumab vedotin用于c-Met蛋白高表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者

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2025年5月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)telisotuzumab vedotin用于治疗c-Met蛋白高表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物是一种c-Met靶向抗体-微管抑制剂偶联物,适用于经FDA批准检测证实肿瘤细胞中c-Met蛋白过表达[≥50%肿瘤细胞呈强染色(3...

免疫管家 2025-05-15

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肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%。在非小细胞肺癌患者中,表皮生长因子受体突变(EGFR突变)是一类常见的分子改变。对于EGFR非小细...

免疫管家 2025-05-15

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免疫管家 2025-05-14

甲磺酸阿美替尼新适应症获批上市,用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗

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近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)新适应症获批上市,用于Ⅱ-ⅢB期具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。

免疫管家 2025-05-13

BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)获得突破性疗法认定

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近日,诺诚健华司自主研发的BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性疗法认定,用于治疗既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)耐药后的复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者。这是中国第一个获得BTD认定的BCL2抑制剂!

免疫管家 2025-05-12

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