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格菲妥单抗新适应症获批,用于弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗

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2025年5月7日,罗氏制药宣布高罗华®(Columvi®,格菲妥单抗/Glofitamab)新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,联合吉西他滨与奥沙利铂(GemOx)用于治疗不适合自体造血干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL NOS)成人患者(2L+ DLBCL)。

免疫管家 2025-05-08

RDC药物TLX591的临床试验申请已获受理

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近日,远大医药全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX591的III期临床试验申请已获得国家药监局正式受理。

免疫管家 2025-05-08

第四代BTK抑制剂洛布替尼片用于非生发中心型弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究申请获批

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5月7日,麓鹏制药宣布其第四代BTK抑制剂洛布替尼片(Rocbrutinib)针对复发/难治(R/R)非生发中心型弥漫大B细胞淋巴瘤(non-GCB DLBCL)适应症的关键性注册II期临床研究获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。

免疫管家 2025-05-07

8个月不复发!最新抗癌黑科技曝光,CAR-NK疗法让白血病、淋巴瘤、肺癌患者肿瘤大幅缩小甚至消失!

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在科技迅速发展的时代,癌症免疫治疗领域迎来了一股新的浪潮-CAR-T细胞疗法,这一疗法在血液肿瘤治疗中取得显著的效果,但其高昂的价格和潜在的副作用限制了广泛应用。而如今,一种更具潜力、更安全、更经济的替代方案正在崭露头角:CAR-NK细胞疗法。

免疫管家 2025-05-07

一线西妥昔单抗联合化疗后呋喹替尼联合卡培他滨维持治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌的研究结果

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美国癌症研究协会(AACR)年会是全球肿瘤学领域的顶级盛会,近日,2025年第116届AACR年会在美国芝加哥举行。此次会议上,和黄医药发表了经一线西妥昔单抗联合化疗后呋喹替尼联合卡培他滨维持治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌(mCRC)的Ib/II期研究结果。

免疫管家 2025-05-06

全脑放疗联合CAR-T细胞在复发/难治性中枢神经系统 B 细胞淋巴瘤患者显示出治疗希望

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4月25日,北京研究人员在《Annals of Hematology》发表了全脑放疗联合CAR-T细胞用于治疗复发/难治性中枢神经系统 B 细胞淋巴瘤患者的临床效果。

免疫管家 2025-05-06

靶向GUCY2C的CAR-T细胞产品IM96获得美国FDA临床试验批准

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近日,艺妙神州宣布其自主研发的实体肿瘤CAR-T细胞治疗候选药物——靶向GUCY2C的IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,“IM96”),正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,适应症为胃癌和结直肠癌。

免疫管家 2025-05-06

Glofitamab治疗CAR-T 细胞治疗失败的难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的 2 期 LYSA 研究结果公布

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4月3日,《自然癌症》发表了法国淋巴瘤研究协会(LYSA)开展的一项Glofitamab治疗CAR-T 细胞治疗失败的难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的 2 期 LYSA 研究结果。

免疫管家 2025-04-28

100%缓解率!CAR-T疗法临床试验数据亮眼:胰腺癌、多发性骨髓瘤、T细胞恶性肿瘤等迎来治疗新选择

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近年来,CAR-T细胞疗法以其卓越的疗效而备受关注。随着技术的不断精进,越来越多的患者在CAR-T细胞疗法的治疗下获益。

免疫管家 2025-04-28

20个月无瘤生存!溶瘤病毒疗法临床试验数据亮眼,多款产品效果显著

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溶瘤病毒是一类能够选择性感染并杀死癌细胞的病毒,这些微小的病毒渗透到癌细胞中,复制并最终导致细胞破裂,同时激活身体的免疫系统加入战斗,最终达成抗癌效果。

免疫管家 2025-04-27

副作用小、起效快!CAR-NK疗法在血液瘤和实体瘤中展现惊人潜力

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近年来,一款名称与CAR-T相似的CAR-NK疗法渐渐崛起,这款疗法将“T”细胞换成“NK”细胞,凭借其独特优势在细胞免疫治疗领域占有一席之地。与大家熟知的CAR-T细胞疗法相比,CAR-NK疗法具有更高的安全性、起效快、抗肿瘤作用强、副作用小、制备时间短、成本可控、易于大规模应用于临床等优势。

免疫管家 2025-04-25

TCR-T细胞疗法崭露头角,精准狙击肉瘤、黑色素瘤、结直肠癌

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随着CAR-T细胞疗法的“爆火”,NK、TIL、TCR-T等免疫细胞疗法也逐渐引得注意。其中TCR-T细胞疗法通过利用基因编辑技术改造患者外周血的T细胞,这种改造后的T细胞回输患者体内后能够发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞作用。在临床试验中已经展现出卓越的疗效,为实体肿瘤患者带来了希望。

免疫管家 2025-04-25

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