易慕峰生物EpCAM CAR-T细胞治疗产品新增适应症试验申请获批

3月21日，易慕峰生物宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）新增适应症的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可，用于治疗上皮性晚期实体瘤。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，报告了IMC001针对晚期胃癌的临床试验数据。截止2024年3月31日，在至少进行了一次疗效评估的10例患者中，IMC001输注显示出了良好的安全性和90%的疾病控制率（DCR）。低剂量组33.3% 的客观缓解率（ORR）和中等剂量组40% ORR。中等剂量组中有3例的患者在研究截止时已存活超过10个月，其中有1例患者在第24周时确认达到了PR，并在第27周进行了根治性胃切除手术，至截止日期已存活超过22个月。

IMC001有望为上皮性晚期实体瘤患者提供新的治疗选择，满足临床上对有效疗法的迫切需求。

EpCAM是一种I型跨膜糖蛋白，在食管癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌等多种人上皮源性肿瘤的膜上均匀且高表达1，而在正常组织中的表达相对较低2。在一项研究中，129例正常胃黏膜均未见EpCAM表达，但是在77%胃癌中观察到EpCAM的表达且56%为中高表达。另外有研究显示转移性乳腺癌患者100%表达EpCAM4。由于EpCAM在肿瘤恶性转化后从基底外侧转变为细胞膜表面，并且在原位灶、转移灶和循环肿瘤细胞中均呈现高表达，这使得EpCAM成为了CAR-T细胞治疗的一个潜在靶点，并显示出在多种上皮源性肿瘤治疗中的潜在应用价值。

目前CAR-T细胞疗法临床试验正在寻找卵巢癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄18-70岁，男女不限；

2.标准治疗失败的卵巢癌患者；

3.预计生存时间≥3个月；

4.ECOG评估0-1分；

5.存在可测量病灶。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。