香雪制药申报的TAEST1901注射液获得临床试验许可，用于胃癌

5月15日，香雪制药发布公告宣布其申报的TAEST1901注射液新药临床注册申请获得临床试验许可。用于治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期胃癌。

TAEST1901注射液是香雪生命科学研发管线的第二个产品，TAEST1901针对的靶点是HLA-A*02:01及AFP抗原肽组成的复合物，使用慢病毒转导自体T细胞，表达AFP抗原特异性的TCR。

2022年4月，国家药品监督管理局批准TAEST1901注射液的新药临床注册申请，申请适应症为用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。目前，TAEST1901注射液正在进行首个适应症晚期肝癌的I期临床试验。

T细胞受体工程化T细胞疗法（TCR-T）与我们所熟知的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法相似，它们都是利用患者自身的免疫细胞来进行治疗。CAR-T疗法是利用基因工程技术对T细胞进行改造，将能够识别癌细胞特定抗原的嵌合抗原受体（CAR）基因导入T细胞中，也就是给T细胞装上了“导航”，使其能够识别并攻击癌细胞。对于某些血液肿瘤来说，这是一种非常有治疗希望的疗法。2017年至目前，CAR-T疗法已经获批十几款产品上市用于血液肿瘤。

而对于部分实体肿瘤（如肉瘤）患者，TCR-T疗法的疗效可能比CAR-T更好。这款TCR-T细胞疗法通过将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用，以此来达到抗癌的目的。与CAR-T仅识别癌细胞表面的抗原（如CD19）不同，TCR-T细胞疗法可以识别隐藏在癌细胞内部的标志物，因此对实体瘤更有潜力！

目前国内三甲医院正在进行TCR-T细胞疗法针对实体瘤的临床研究，滑膜肉瘤、肝癌、宫颈癌、头颈癌、胃腺癌等实体肿瘤患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方免费入组接受治疗，大大减轻家庭经济负担。如果您或您的家人正在寻找新的治疗方式，TCR-T细胞疗法或可为您带来希望。有想法的患者可随时咨询康和源免疫之家（400-880-3716），我们将竭诚为大家解答。