镔铁生物TCR-T细胞治疗产品IX001 TCR-T注射液获得临床试验许可，用于胰腺癌

10月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：镔铁生物TCR-T细胞治疗产品IX001 TCR-T注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌。

T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法通过利用基因编辑技术改造T细胞，利用改造后的T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用。

8月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了全球首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法（TCR-T）Afamitresgene autoleucel（Afami-cel，Tecelra）用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。

目前TCR-T细胞疗法的临床试验正在全国范围内寻找实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

一项靶向PRAME抗原的T细胞受体基因工程改造T细胞（NW-101）TCR-T细胞疗法临床招募中

适应症：1.黑色素瘤、2.卵巢癌、3.子宫内膜癌、4.肺鳞癌、5.肺腺癌、6.三阴乳腺癌、7.滑膜肉瘤、8.结直肠癌（肠癌：KRAS-G12V或G12D突变）

部分入选标准：

年龄18岁至70周岁；

至少有一个可测量病灶；

ECOG评分0-1分。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。