奇迹疗法来了！TCR-T细胞疗法让肝癌、HPV阳性宫颈癌患者重燃生命之光

作者：小编更新时间：2024-11-15 点击数：

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：来恩生物自主研发的GZL-016注射液获得临床试验默示许可，用于治疗乙肝病毒相关肝细胞癌。

GZL-016注射液是一款mRNA编码TCR-T细胞疗法，通过mRNA编码表达靶向乙肝病毒表面抗原的TCR，可有效识别并杀伤乙肝病毒相关肝细胞癌。

肝细胞癌(HCC)是全球最常见的癌症之一，它的死亡率在全球范围内呈上升趋势，2020年全球共有90.57万人诊断为肝癌，死亡患者达到83.02万。

LioCyx-M实现乙肝病毒相关肝细胞癌患者肿瘤明显缩

LioCyx-M是一款针对乙肝病毒(HBV)的特异性T细胞受体(TCR)产品，在LioCyx-M治疗乙肝病毒相关肝细胞癌（HCC）的I期临床（NCT03899415）研究中，纳入了8例肝细胞癌患者。该试验中，中位总生存期（OS）为33.1个月。其中1例患者在TCR-T细胞LioCyx-M治疗后达到部分缓解（PR），并且持续缓解长达27.7个月。患者 B001在LioCyx-M治疗165 天，肝脏炎症消退，肿瘤大面积坏死，425天肿瘤明显缩小。

截图源于参考资料1

SCG101实现乙肝病毒相关肝细胞癌患者肿瘤缩小74.5%

SCG101是一种针对乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的特异性自体TCR-T细胞疗法。2024年5月29日，《CLINICAL and MOLECULARHEPATOLOGY》发表了题为：Genetically-modified, redirected T cells target hepatitis B surface antigen-positive hepatocytes and hepatocellular carcinoma lesions in a clinical setting的研究论文，文中报告了1例乙型肝炎病毒相关肝细胞癌患者在SCG101治疗后肿瘤病灶显著缩小的病例。

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该患者既往接受手术、肝动脉化疗栓塞术、索拉非尼等治疗，肝右叶伴有多个结节及两个直径分别为 38mm和 21 mm的肿瘤病灶，2022 年 7 月输注 SCG101，并得到显著效果。SCG101 输注28 天后，该患者肿瘤大面积坏死，该患者经SCG101治疗后肿瘤病灶分别缩小74.5% 和 47.5%。

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目前TCR-T细胞疗法有临床试验正在寻找肝细胞癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

关于TCR-T细胞疗法

TCR-T细胞疗法是一种基于T细胞的免疫疗法，通过基因工程技术，将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用。

靶向E7的TCR-T细胞疗法治疗HPV16阳性宫颈癌

2021年2月，《naturemedicine》发表了靶向E7的TCR-T细胞疗法治疗HPV16阳性癌症患者的临床疗效。

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共12例HPV16阳性癌症患者接受治疗，其中6例患者表现出客观反应，3 例患者表现出一种或多种肿瘤的完全消退。其中1例宫颈鳞状细胞癌患者，伴有胸壁、腹膜后和直肠病变，既往接受多种抗癌治疗，均没有达到理想效果。于是患者接受TCR-T细胞治疗，幸运的是，该患者实现部分缓解，三个转移病灶中有两个已经完全消失，并且在治疗8个月后肿瘤仍旧没有复发。

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该试验中1例外阴鳞状细胞癌患者以及肛门鳞状细胞癌患者也达到部分缓解（PR）。详情咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）

TCR-T细胞疗法治疗HPV相关上皮癌

2019年8月，《Journal of Clinical Oncology》发表了TCR-T细胞疗法针对转移性人瘤病毒（HPV）相关上皮癌的I/II 期试验结果。

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该试验共纳入6例HPV16阳性宫颈癌患者，4例肛门癌患者，口咽癌和阴道癌患者各1例，结果显示：2例患者实现客观肿瘤反应，4例患者病情稳定。

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由此可见，TCR-T细胞疗法对转移性人瘤病毒（HPV）相关上皮癌治疗具有重要意义。

TCR-T细胞疗法SCG142获批临床用于HPV相关实体瘤

SCG142是一款用于治疗HPV相关实体瘤的TCR-T细胞产品，2024年6月，SCG142的临床研究申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

目前SCG142的临床试验正在全国范围内寻找HPV相关恶性肿瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

结语

2024年8月初，全球首款TCR-T细胞治疗产品Afami-cel获批上市，让滑膜肉瘤患者看到了治疗希望，同时也让越来越多的实体肿瘤患者有了长生存的希望。随着TCR-T细胞治疗方法的不断改进，会有越来越多的产品获批上市，让患者有更加精准、多样的治疗选择！

参考资料

1.https://journals.lww.com/hepcomm/fulltext/2022/04000/immunological_alterations_after_immunotherapy_with.15.aspx

2.https://e-cmh.org/journal/view.php?doi=10.3350/cmh.2024.0058

3.https://e-cmh.org/upload/pdf/cmh-2024-0058.pdf

4.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9620481/

5.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.18.02424

6.https://www.prnewswire.com/news-releases/scg-cell-therapy-announces-fda-ind-clearance-of-scg142-a-next-generation--hpv-specific-tcr-t-cell-therapy-for-patients-with-hpv-associated-solid-tumors-302186559.html

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