来恩生物mRNA TCR-T细胞疗法GZL-016注射液获得临床试验默示许可

11月12日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：来恩生物mRNA TCR-T细胞疗法GZL-016注射液获得临床试验默示许可，用于治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌。此次获批临床试验标志着TCR-T细胞疗法用于实体瘤治疗领域的一项重要突破。

GZL-016注射液是一款mRNA TCR-T细胞疗法，通过mRNA编码T细胞受体（TCR），靶向乙肝病毒表面抗原，因此经体外改造的T细胞被赋予了特异性识别并杀伤HBV相关肝细胞癌的能力。这款自体T细胞疗法利用mRNA瞬时表达的特性，结合多次输注的临床治疗方案，旨在保证患者用药安全性的同时带来了令人期待的疗效。在治疗前，患者无需进行清淋，这进一步提高了治疗的安全性和可及性。

TCR-T细胞疗法是一种基于T细胞的免疫疗法，通过基因工程技术，将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用。

肝细胞癌(HCC)是全球最常见的癌症之一，它的死亡率在全球范围内呈上升趋势，2020年全球共有90.57万人诊断为肝癌，死亡患者达到83.02万。

目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找肝细胞癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。
项目名称：SCG101治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的I期临床研究

部分入选标准：

1.年龄18-70周岁；

2.晚期肝细胞癌患者；

3.有一个可测量靶病灶；

4.预计生存期≥3个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。