2年无进展生存！NY-ESO-1 TCR-T细胞疗法点亮软组织肉瘤患者的希望

作者：小编更新时间：2024-11-19 点击数：

近日，Adaptimmune在2024年结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会上公布了针对实体瘤抗原NY-ESO-1的研究性工程化T细胞受体（TCR）-T细胞疗法lete-cel在既往接受过蒽环类药物治疗的滑膜肉瘤或粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者中的关键2期IGNYTE-ESO试验数据。

结果显示：在64例患者中，27例患者产生临床反应，14例为滑膜肉瘤患者，13例为粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者。其中6例达到完全缓解（CR），21例达到部分缓解，中位缓解持续时间（DOR）为12.2个月。而滑膜肉瘤队列中位缓解持续时间为18.3个月，粘液样/圆细胞脂肪肉瘤队列中位缓解持续时间为12.2个月。

据了解，Adaptimmune计划在2025年底前提交lete-cel 治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者的生物制品许可申请。

NY-ESO-1是一种癌症睾丸抗原，在粘液样和圆细胞脂肪肉瘤、滑膜肉瘤、黑色素瘤以及上皮性卵巢癌等多癌种中表达。目前在国内外已开展多项临床研究，并取得显著进展。

香雪制药-TAEST16001

TAEST16001是香雪制药研发的一款靶向NY-ESO-1的TCR-T细胞产品，在肉瘤患者中实现75%的缓解率，中位缓解持续时间达到13.1个月，并实现1例多发性肺转移的滑膜肉瘤患者达到部分缓解。

截图源于参考资料3

宝生物株式会社-TBI-1301

TBI-1301是宝生物株式会社自主研发的一款针对NY-ESO-1阳性肿瘤细胞TCR-T细胞疗法，2023年2月，《CANCER THERAPY AND PREVENTION》发表了TBI-1301治疗滑膜肉瘤患者的1期临床数据。

截图源于参考资料4

3例患者中有2例患者在第12周达到病情稳定（SD），其中患者1硬膜外病变缩小，肢体疼痛得到改善，该患者实现2年无进展生存。患者3在TBI-1301输注后肿瘤缩小30%。

截图源于参考资料4

目前还有很多针对NY-ESO-1的TCR-T细胞疗法正在积极进行临床试验中：

优替济生-UTLNY802

UTLNY802细胞注射液是优替济生自主研发的表达NY-ESO-1 TCR及LACO-Stim分子的自体T细胞，能够识别和杀伤NY-ESO-1阳性的肿瘤细胞。

Medigene-MDG1015

MDG1015是一款靶向NY-ESO-1的TCR-T疗法，9月5日，Medigene宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准T细胞受体工程T细胞（TCR-T）疗法MDG1015用于治疗晚期胃癌的研究性新药（IND）申请。

天科雅生物-TC-N201注射液

TC-N201注射液是天科雅生物研发一款用于治疗NY-ESO-1阳性实体瘤的TCR-T产品，2022年11月国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准TC-N201注射液的临床试验申请。

目前TC-N201注射液的临床试验正在全国范围内寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。

部分入选标准：

1.年龄18-70周岁；

2.预期生存期只是3个月；

3.NY-ESO-1表达阳性；

4.ECOG体能状态评分为0-1。

对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

TCR-T细胞疗法是一种基于T细胞的免疫疗法，通过基因工程技术，将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用。NY-ESO-1是软组织肉瘤的潜在靶点，国内外已对其进行深入研究当中，各种候选产品耀眼夺目，临床试验已经取得显著疗效，相信会有更多的靶点被挖掘，让更多的肿瘤患者有更多的治疗选择。

参考资料

1.https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/277/adaptimmunes-lete-cel-achieves-primary-endpoint-in-pivotal

2.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/ctm2.70020

3.https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(23)00261-6

4.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ijc.34453

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