FDA认证的“抗癌新武器”！TCR-T疗法使晚期肺癌患者肿瘤消退，临床试验招募多癌种患者

作者：小编更新时间：2025-06-11 点击数：

在癌症治疗的漫长征程中，科学家们从未停止探索的脚步。随着医疗技术的快速发展，免疫疗法逐渐成为癌症治疗领域的一颗耀眼的明星，而TCR-T疗法是其中一支非常有前途的新型力量。

关于TCR-T疗法

TCR-T，即T细胞受体工程化T细胞疗法，是一种过继性细胞免疫治疗方法。人类免疫系统像一支强大的军队一样运作，T细胞充当精英士兵，能够识别和攻击病原体和癌症细胞。然而，肿瘤细胞是狡猾的—它们采用各种策略来逃避免疫测试。

TCR-T疗法是从患者体内提取T细胞，通过基因工程技术在体外进行改造，将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者T细胞中。这些工程化的T细胞可以精确地识别和杀死肿瘤细胞。扩增后，将修饰的T细胞重新注射到患者体内，从而能够更准确有效地靶向肿瘤。

目前国内三甲医院正在进行TCR-T细胞疗法针对实体瘤的临床研究，滑膜肉瘤、肝癌、宫颈癌、头颈癌等实体肿瘤患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方免费入组接受治疗，大大减轻家庭经济负担。如果您或您的家人正在寻找新的治疗方式，TCR-T细胞疗法或可为您带来希望。有想法的患者可随时咨询康和源免疫之家（400-880-3716），我们将竭诚为大家解答。

TCR-T疗法与其他免疫疗法的区别

与其他免疫疗法相比，TCR-T疗法具有独特的优势。例如，与CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法相比，CAR-T主要识别肿瘤细胞表面的抗原，而TCR-T不仅可以识别肿瘤细胞表面的抗原，还能够识别细胞内产生并呈递到细胞表面的抗原。这意味着TCR-T疗法可以针对更多类型的肿瘤抗原，具有更广泛的应用前景。

近年来，TCR-T疗法在临床试验中取得了令人鼓舞的结果。越来越多的研究表明，它在治疗各种癌症方面具有重要前景。例如，lete-cel是一种靶向实体瘤抗原NY-ESO-1的TCR-T疗法，并已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性疗法称号。

lete-cel的研究情况

2025年2月，纪念斯隆-凯特琳癌症中心研究人员在《CLINICAL CANCER RESEARCH》发表的两项研究（研究208749和208471），评估了lete-cel在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的初步研究数据。

研究208749（单臂研究）

5例患者接受了淋巴细胞清除和 T 细胞输注，1例患者在首次T细胞输注后确认了部分缓解（PR），1名患者最佳反应为病情稳定（SD）。

其中一名患者（S5）的案例尤为瞩目，患者S5既往接受过三线化疗和免疫疗法（nivolumab）治疗，但病情仍然没有得到有效控制。

但在第一次输注lete-cel后达到了部分缓解（PR）状态。

第一次输注后约28周，该患者接受了第二次输注。这次输注后，患者达到了病情稳定的状态，并且非靶病变完全缓解。

这一结果表明，TCR-T疗法为患者带来了更好的治疗效果和生存质量的改善。

研究208471（多臂研究）

13名接受了淋巴细胞清除和 lete-cel 输注，A组（单药）7例患者有6例患者病情稳定（SD），C组（联合pembrolizumab）6例有2例病情稳定（SD）。

这些研究结果证明了TCR-T疗法lete-cel有潜力为非小细胞肺癌患者提供有效的治疗方案。

临床试验招募

NW-101是一种靶向肿瘤相关抗原(TAA)的TCR-T免疫细胞治疗药物。目前，该药物正在开展临床试验，旨在评估其在多种癌症治疗中的安全性和有效性。

招募对象

本次临床试验的招募对象包括卵巢癌、肺鳞癌、三阴性乳腺癌、滑膜肉瘤、黑色素瘤、食管癌患者。

报名方式

对于符合条件的患者，积极参与临床试验可能是获得新生的重要机会。如果您或家人面临治疗困境，不妨拨打400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部，了解更多关于临床试验的信息。

准备资料

如果您有意参加TCR-T疗法的临床试验，需要准备以下资料：

1.手术或穿刺病理报告/免疫组化；

2.最新的CT报告（2个月内）；

3.最近期入院记录和出院小结；

4.血常规、肝肾功能、乙肝梅毒凝血检测，心电图报告（4周内）；

5.基因检测报告。

哪些患者可能从TCR-T中获益？

TCR-T疗法目前在多种癌症治疗中都有应用的潜力，除了上述提到的非小细胞肺癌，还包括其他一些实体瘤。例如，在滑膜肉瘤、黑色素瘤、间皮瘤、肝癌、胰腺癌等癌种的治疗中，TCR-T疗法也取得了一定的进展。

关键考虑因素

值得注意的是，要使TCR-T疗法发挥作用，患者必须具有匹配的HLA类型。

人类白细胞抗原（HLA）是存在于大多数细胞表面的分子。在TCR疗法中，HLA就像“运输篮”，将降解后的蛋白质片段运送到细胞表面进行展示。这使得T细胞能够判断这些蛋白质是正常还是异常。

不同个体的HLA标记模式各不相同。目前存在数千种不同的HLA类型，这些类型通过遗传获得（从父母传给孩子），但某些HLA类型比其他类型更常见。

由于HLA标记模式存在个体差异，在进行TCR疗法前检测HLA类型非常重要。

目前滑膜肉瘤、黑色素瘤等患者可联系康和源免疫之家医学部进行免费HLA分型检测！联系电话：400-880-3716

结语

TCR-T疗法作为一种新兴的癌症治疗方法，给患者带来了新的希望。TCR-T疗法在多种癌症治疗中已经展现出了独特的优势。随着技术的不断进步，TCR-T有望在肿瘤学中发挥越来越重要的作用。愿更多的患者受益于这一突破并恢复健康。

Mehmet Altan, Gilberto Lopes, T. Jeroen N. Hiltermann, Ramaswamy Govindan; Safety and Tolerability of Letetresgene Autoleucel (GSK3377794): Pilot Studies in Patients with Advanced Non–Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res 1 February 2025; 31 (3): 529–542. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-24-1591

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