“猛将”TCR-T以一敌多，将实体瘤拍在沙滩上！

在免疫细胞中战斗力颇强的当属“T淋巴细胞”，这是我们人体抗击敌军的“战士”之一，可分为细胞毒性T细胞（CD8+ T细胞）和辅助性T细胞（CD4+ T细胞）。由于它们的“技能很多”，所以职责也很多。可以清除外敌（细菌病毒），也可以刀刃转内，清除内部的“害虫”（衰老及病变的细胞），T细胞也是参加抗肿瘤免疫中的主力军。

由于它强悍的战斗力，也是细胞免疫疗法所青睐的对象之一。以T细胞为主体所衍生的CAR-T细胞疗法目前已经在我国上市三款产品，分别针对于“淋巴瘤”和“骨髓瘤”。而今天为大家讲解的是这款TCR-T细胞疗法，在实体瘤的治疗领域具备独特的优势！

TCR-T到底是什么东东？

接下来我们来看看TCR-T细胞如何面对恶敌——癌症

让转移病灶“消失”，TCR-T锋芒出现！

在2019年ASCO大会上，一项关于TCR-T治疗转移性人乳头瘤病毒（HPV）相关上皮癌的临床研究令许多人惊喜！

临床试验数据

这是一项单中心、单臂、I/II 期研究在美国国家癌症研究所进行。此项试验纳入了来自任何原发肿瘤部位的转移性HPV16阳性癌症患者。研究中有12名患者接受了治疗，其中包括转移性HPV16阳性宫颈癌、肛门癌、口咽癌和阴道癌，这些患者既往接受过铂类药物治疗。

治疗包括表达针对HPV16 E6（E6 T细胞受体T细胞）的T细胞受体的自体基因工程T细胞，预处理方案。

结果提示：

在研究中治疗了12名患者。在I期部分未观察到剂量限制性毒性，其中的两名患者出现了客观的肿瘤反应。其中最值得一提的是，参加此项临床试验的郑女士（化名）被确诊为肛门鳞状细胞癌，在这之前她接受过氟尿嘧啶、丝裂霉素和放射治疗；顺铂加卡培他滨的治疗。

但不幸的是疾病依旧进展中，她经历了双侧肺部的疾病进展。幸运的是她遇见这项TCR-T的临床试验，通过TCR-T细胞疗法的治疗她出现了部分反应，一个肺肿瘤完全消退，两个肺肿瘤部分消退，进展时均切除。在通过治疗后的3年内，她没有任何疾病的迹象。

图片所示

对比度增强计算机断层扫描显示患者的肿瘤反应。两个病变部分消退（上排和中排），一个病变完全消退（下排）。

由此可见TCR-T细胞疗法可以诱导上皮癌症的消退。

相信大家从上述这则案例中对于TCR-T也有了一定的了解，虽然郑女士（化名）出现了双肺转移的情况，但是通过积极的治疗，和不放弃的信念通过TCR-T细胞疗法实现了逆风翻盘！

目前除了星汉德物（SCG），局TCR-T疗法的公司有立凌制药、可瑞生物、复星凯特、药明巨诺、金斯瑞生物科技、深圳因诺免疫，香雪制药，来恩生物、天科雅、广州泛恩生物等。

目前正在急招晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤的患者，如果你也是这样的病人，可以致电免疫管家(400-880-3716)进行初步评估！

研究题目简称：针对HPV18阳性的宫颈癌的TCR-T的临床试验

药物名称;TCRT-T101

部分入选标准

1.18岁-65岁;

2.经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤;

3.ECOG评分为0~1分;

4.至少具有一个根据RECIST11标准定义的可测量病灶;

如果你也是这样的患者，目前并没有寻找到更好的治疗选择，可以选择这款细胞疗法，随着科学技术的发展，细胞免疫治疗有望成为癌症治疗的重要手段！我们希望更多癌友患者能够有机会尝试这种新的治疗手段，并且能够从中获益。想要参加TCR-T细胞疗法针对HPV16和HPV18阳性的肛门癌、宫颈和头颈癌的癌友患者致电免疫管家400-880-3716为您解答！

TCR-T细胞疗法的“能力”远不止于此，还在其他实体瘤的斗争创造了不斐的战绩！

临床试验数据

2020年ASCO年会中，一项由美国MD安德森癌症中心公布新型过继性T细胞疗法ADP-A2M4的1期试验最新数据，ADP-A2M4（一种TCR-T技术）的I期试验中，此次试验被设计为剂量递增研究，以评估ADP-A2M4在MAGE-A4蛋白表达的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。参与试验的患者癌种广泛包括滑膜肉瘤、卵巢癌症、膀胱癌症、食管癌症和黑色素瘤患者。

结果提示：

结果显示出了TCR-T细胞疗法的强势疗效。

结果显示：38例患者的总体ORR为23.7%，疾病控制率（DCR）为71.7%。其中，本次试验共入组的16例滑膜肉瘤患者，客观缓解率（ORR）43.8％（7名患者肿瘤缩小），疾病控制率为90％以上（14名患者响应），中位无进展生存期（PFS）为接近20周，中位总生存期（OS）未达到。

此外，非肉瘤的ORR为9.1%，头颈癌的ORR为33.3%，肺癌的ORR为50%，在不同的瘤种都观察到了疗效。在多个不同的瘤种，部分患者都出现了肿瘤缩小，包括卵巢癌、膀胱癌和黑色素瘤。

不仅如此，这项研究的结果导致了一项低剂量辐射子研究、一项ADP-A2M4在肉瘤中的II期试验和一项Adaptimmune针对MAGE-A4、ADP-A2M4CD8的下一代T细胞疗法的I期试验。

想要找寻TCR-T细胞疗法的治疗可以致电免疫管家医学部（400-880-3716）。

目前针对KRAS-G12V 和 KRAS-G12D基因突变实体瘤（包括膜肉瘤、卵巢癌症、膀胱癌症、食管癌症和黑色素瘤，肝癌，肺癌，宫颈癌）患者的TCR-T临床试验正在招募患者中

以下是部分入排标准

1.18-75 岁；

2.标准治疗失败的有KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性的实体瘤患者（包括膜肉瘤、卵巢癌症、膀胱癌症、食管癌症和黑色素瘤，肝癌，肺癌，宫颈癌）

3.有明确可测量病灶；

4.重要的脏器功能基本正常；

想了解更多出入排标准可以咨询医学部老师电话（400-880-3716）。

由于乙肝病毒的高感染率，我国的肝癌发病形势尤为严峻。

目前有一款关于TCR-T疗法针对肝癌的临床研究正在招募患者当中

项目名称： SCG101治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌的I期临床研究

药物名称：SCG101

适应人群：乙型肝炎病毒相关肝细胞癌

以下是相关入排标准：

入排标准

1.年龄18-70周岁；

2.经病理组织学和/或细胞学检查确诊，晚期HCC(肝细胞癌）患者；

3.至少有一个可测量靶病灶；

想要参加这个新药临床的患者可以直接拨打免疫管家医学部电话（400-880-3716）实时沟通癌友们的烦恼！

总结

TCR-T作为最有前途的细胞疗法之一，成为了在实体瘤的治疗领域中的“潜力股”。上文中提到的TCR-T在宫颈癌，黑色素瘤，滑膜肉瘤、卵巢癌症、膀胱癌等多种实体瘤中全面开花！相信随着医学技术的发展和无数患者和医疗工作者的推动，TCR-T细胞疗法会带给我们更多的惊喜！有望打破“癌症难以攻克”的困境！即使是晚期的癌症患者也不要轻言放弃，一定要通过多种渠道了解癌症的相关信息和目前正在研究的临床试验，不放过任何一个可以治疗的机会！在抗癌的道路上一定会守得云开见月明的！寻求针对癌症的在研药物临床试验可以致电免疫管家医学部（400-880-3716）“免疫管家”会帮助患者匹配合适的临床项目，为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会！

罹患癌症不要慌，先了解一些癌症治疗方式，有了癌症的知识储备，再获取一些对于临床试验的前沿消息，在抗癌这条路上也会看到一些希望！

参考文献：

https://www.mdanderson.org/newsroom/adoptive-t-cell-therapy-adp-a2m4-targeting-mage-a4-shows-early-activity-in-patients-with-advanced-solid-tumors.h00-159381945.html

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2021.725330/full