近日,恒赛生物KSD-101注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,适应症为“经标准治疗无效的EBV相关血液肿瘤”。
免疫管家 2026-03-17
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:恒赛生物KSD-101注射液临床试验获得批准,适应症为“经标准治疗无效的EBV相关血液肿瘤”,标志着中国首个获得美国FDA IND批件、中国首个获得FDA快速通道资格(FTD)认定的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品正式进入国内临床试验阶段。
免疫管家 2026-03-10
近日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格,用于治疗复发或难治性(R/R)EBV阳性淋巴瘤。
免疫管家 2025-12-29
12月25日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(Fast Track Designation, FTD),用于治疗复发或难治性(R/R)EBV阳性淋巴瘤。KSD-101成为我国首个获得FTD认定的DC疫苗产品。
免疫管家 2025-12-26
2011年的奖项授予拉尔夫·斯坦曼(Ralph Steinman)后,人们发现这位刚刚获此殊荣的科学家,已在三天前与世长辞。
免疫管家 2025-12-15
近年来,利用各种免疫细胞的细胞免疫疗法引起了广泛关注,并取得了一系列突破。日本的6种复合免疫疗法通过将多种免疫细胞准确结合或与其他疗法联合协同攻击肿瘤,为癌症治疗提供了新的方向。
免疫管家 2025-11-19
肿瘤一直是威胁人类健康的重大疾病之一,人类也一直为研发高效癌症疗法而付出努力,并催生了包括手术、化疗和放疗在内的多种治疗手段。然而,免疫疗法通过特异性激活免疫系统来靶向清除肿瘤细胞,已成为癌症治疗的新兴前沿方向。其中,树突状细胞(DC)疫苗作为肿瘤免疫治疗的一种重要手段,为肿瘤患者带来了新的希望。
免疫管家 2025-10-16

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