给免疫系统请一位“金牌教练”！DC疫苗实现脑瘤5年生存率翻倍，黑色素瘤12个月生存率率高达94%……

近日，恒赛生物KSD-101注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，适应症为“经标准治疗无效的EBV相关血液肿瘤”。

KSD-101注射液是恒赛生物开发的全球首个靶向EBV广谱的DC疫苗，前期临床研究显示，KSD-101注射液展现出良好的安全性与抗肿瘤活性，不良反应均为1-2级，无剂量限制性毒性。此次临床试验申请获批，不仅标志着中国首个获得美国FDA IND批件、首个获得FDA快速通道资格认定的原创DC疫苗产品正式进入国内临床，更意味着我国在个性化癌症疫苗研发赛道上迈出了坚实一步。

树突状细胞（DC）是人体内功能强大的抗原呈递细胞，堪称免疫系统的“总指挥官”。主要核心职责是摄取、加工肿瘤抗原，并将这些“癌细胞的身份证”高效呈递给T细胞，从而激活并训练出一支能够精准识别和杀伤癌细胞的“特种部队”。

然而，在肿瘤微环境中，癌细胞极其狡猾，它们会通过各种机制抑制树突细胞的功能，或将自己伪装成正常细胞，从而逃避免疫系统的监视。DC疫苗的策略正是“体外练兵，回输作战”：将经过筛选、能代表患者肿瘤特征的特定抗原（如肿瘤相关抗原或新抗原）“教导”给体内采集并经过特定条件分化成熟的树突状细胞。将负载了抗原的树突细胞回输到患者体内，将肿瘤抗原信息高效呈递给T细胞，从而激活并扩增出大量能特异性识别和攻击癌细胞的细胞毒性T淋巴细胞。

与传统放化疗“敌我不分”的杀伤模式不同，DC疫苗旨在激发患者自身免疫系统的特异性抗肿瘤反应，在实现个体化、精准化的治疗，激发患者自身免疫系统的长期抗癌能力。

如果您对DC疫苗或其它癌症免疫治疗有任何疑问，或希望获得个性化的治疗前景评估，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

全球首个获批的DC疫苗Sipuleucel-T（用于前列腺癌）的上市，已初步验证了这一路径的可行性。临床试验结果显示，Sipuleucel-T可以显著延长晚期前列腺癌患者的生存期：sipuleucel-T组中位生存期（OS）较安慰剂组长4.1个月，分别为25.8个月和21.7个月，36个月生存率分别为31.7%和23.0%。

近年来，DC疫苗在多项临床试验中取得了突破性进展。

2025年7月，丹娜-法伯癌症研究所研究人员在《癌症免疫学研究》杂志上发表了一项个性化DC疫苗（WDVAX）用于转移性黑色素瘤的首次人体临床试验结果。该研究显示，21名接受疫苗治疗的患者中，9名患者达到了疾病稳定，疾病控制率可观。更令人鼓舞的是，12个月的总生存率估计高达94%，中位无进展生存期（PFS）达到了12.4个月。这些数据为晚期黑色素瘤患者提供了新的治疗选择，也彰显了个性化DC疫苗的巨大潜力。

个体化DC疫苗DCVax-L的III期研究针对胶质母细胞瘤（GBM），结果显示，接受疫苗治疗的患者5年生存率达到13%，是对照组（5.7%）的两倍以上，这意味着部分患者实现了临床意义上的长期生存。

DCVac/LuCa疫苗是由美国研发的一款针对非小细胞肺癌患者的树突状细胞(DC)疫苗。一项DCVAC/LuCa联合化疗治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的II期临床数据显示：1年生存率为72.73%，2年生存率为52.57%。中位无进展生存期（PFS）为8.0个月。

目前，DC疫苗在黑色素瘤、胶质母细胞瘤、肾细胞癌等实体瘤的临床试验中，已显示出诱导免疫应答和延长生存期的积极信号。

如果您对DC疫苗这项新技术感兴趣，或正在为晚期实体瘤寻找更多治疗可能，希望咨询相关临床试验的参与途径，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

DC疫苗作为激活人体自身抗癌潜能的“教练”，为许多晚期患者带来了延长生存、提高生活质量的新选择。尽管前路仍有大量临床数据需要验证，挑战依然存在，但每一次突破都在重塑癌症治疗的版图。对于许多经历了标准治疗失败、或担心复发转移的晚期实体瘤患者而言，DC疫苗及其联合疗法，正成为一个充满希望的新选择。它可能不是“万能神药”，但无疑是武器库中一件日益锋利的“精准制导武器”。

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