在人类与癌症的漫长斗争中,治疗方法已经从粗略切除(手术)和盲目杀伤(放疗和化疗)发展到精确的靶向治疗。然而,癌症的狡猾和复杂性远远超出了人们的想象。单一的治疗方法在取得初步结果后往往面临耐药性和复发的困境。正是在这种情况下,免疫疗法应运而生。其中,复合免疫细胞疗法不再追求单一的“灵丹妙药”,而是致力于动员人体自身的防御...
免疫管家 2025-09-28
8月13日,启函生物宣布其自主研发的首款通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。
免疫管家 2025-08-19
近日,天津市某医院团队成功开展了天津首例UCAR-T细胞疗法治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),患者已顺利出院。
免疫管家 2025-07-28
癌症,这个令人闻之色变的词汇,一直是人类健康的重大威胁。在过去几十年里主要依靠手术、放疗和化疗这"三大武器"来对抗。但这些传统治疗方法往往"杀敌一千,自损八百",让患者承受巨大的痛苦。然而,随着医学科技的不断进步,一种全新的癌症治疗手段——PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂应运...
免疫管家 2025-04-21
4月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)显示:合源生物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)的自身免疫性疾病领域新适应症新药临床试验申请(IND)获得默示许可,用于治疗至少3线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血(AIHA)。这是全球首个CAR-T产品获得临床默示许可,用于治疗AIHA。
免疫管家 2025-04-14
近日,Allogene Therapeutics宣布其在研双靶向 CD19/CD70 同种异体CAR-T产品ALLO-329已获得美国食品药物管理局(FDA)授予三项快速通道资格,用于治疗患有活动性难治性中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)、活动性重度/难治性特发性炎症性肌病(IIM),特别是皮肌炎、免疫介导的坏死性肌病...
免疫管家 2025-04-08
3月12日,启函生物宣布,基于启函高通量基因编辑技术平台开发的代号为QT-019B的双靶点通用型CAR-T细胞产品,治疗难治性自身免疫性溶血性贫血患者,在第28天首次进行疗效评估时获得完全缓解(CR)。
免疫管家 2025-03-13
KSD-101是一款自体树突细胞疫苗(DC疫苗),在KSD-101用于EBV相关血液肿瘤治疗的首次人体研究的I期临床研究中,5例可评估疗效的血液肿瘤患者均达到完全缓解,完全缓解率(CR)高达100%。
免疫管家 2024-11-14
11月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得受理,适应症为自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮等)。
免疫管家 2024-11-08
10月23日,《Cell Reports Medicine》发表了一篇题为“Anti-CD19 CAR-T cells are effective in severe idiopathic Lambert-Eaton myasthenic syndrome”的研究论文,文中报告了1例Lambert-Eaton肌无力综合...
免疫管家 2024-10-30

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