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无癌生存3.5年!复合型免疫细胞疗法的临床捷报,抗癌战争进入多兵种协同作战的时代

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在人类与癌症的漫长斗争中,治疗方法已经从粗略切除(手术)和盲目杀伤(放疗和化疗)发展到精确的靶向治疗。然而,癌症的狡猾和复杂性远远超出了人们的想象。单一的治疗方法在取得初步结果后往往面临耐药性和复发的困境。正是在这种情况下,免疫疗法应运而生。其中,复合免疫细胞疗法不再追求单一的“灵丹妙药”,而是致力于动员人体自身的防御...

免疫管家 2025-09-28

QT-019B的临床试验申请获得FDA批准

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8月13日,启函生物宣布其自主研发的首款通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。

免疫管家 2025-08-19

天津首例UCAR-T细胞疗法治疗视神经脊髓炎谱系疾病成功开展

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近日,天津市某医院团队成功开展了天津首例UCAR-T细胞疗法治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),患者已顺利出院。

免疫管家 2025-07-28

揭秘免疫检查点抑制剂:免疫系统的"刹车解除器"

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癌症,这个令人闻之色变的词汇,一直是人类健康的重大威胁。在过去几十年里主要依靠手术、放疗和化疗这"三大武器"来对抗。但这些传统治疗方法往往"杀敌一千,自损八百",让患者承受巨大的痛苦。然而,随着医学科技的不断进步,一种全新的癌症治疗手段——PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂应运...

免疫管家 2025-04-21

纳基奥仑赛注射液用于治疗自身免疫性溶血性贫血的新药临床试验申请获批

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4月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)显示:合源生物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)的自身免疫性疾病领域新适应症新药临床试验申请(IND)获得默示许可,用于治疗至少3线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血(AIHA)。这是全球首个CAR-T产品获得临床默示许可,用于治疗AIHA。

免疫管家 2025-04-14

双靶向CD19/CD70同种异体CAR-T产品ALLO-329获得三项美国 FDA 快速通道资格

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近日,Allogene Therapeutics宣布其在研双靶向 CD19/CD70 同种异体CAR-T产品ALLO-329已获得美国食品药物管理局(FDA)授予三项快速通道资格,用于治疗患有活动性难治性中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)、活动性重度/难治性特发性炎症性肌病(IIM),特别是皮肌炎、免疫介导的坏死性肌病...

免疫管家 2025-04-08

通用型CAR-T治疗难治性自身免疫性溶血性贫血受试者第28天评估为完全缓解

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3月12日,启函生物宣布,基于启函高通量基因编辑技术平台开发的代号为QT-019B的双靶点通用型CAR-T细胞产品,治疗难治性自身免疫性溶血性贫血患者,在第28天首次进行疗效评估时获得完全缓解(CR)。

免疫管家 2025-03-13

69个月无进展生存!DC疫苗再创佳绩:EBV相关血液肿瘤、胰腺癌、胶质母细胞瘤等全面突破!

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KSD-101是一款自体树突细胞疫苗(DC疫苗),在KSD-101用于EBV相关血液肿瘤治疗的首次人体研究的I期临床研究中,5例可评估疗效的血液肿瘤患者均达到完全缓解,完全缓解率(CR)高达100%。

免疫管家 2024-11-14

英百瑞通用型NK细胞产品IBR900细胞注射液用于自身免疫性疾病的临床试验申请获受理

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11月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得受理,适应症为自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮等)。

免疫管家 2024-11-08

CAR-T细胞疗法KYV-101重锤重症肌无力、多发性硬化症等自身免疫疾病

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10月23日,《Cell Reports Medicine》发表了一篇题为“Anti-CD19 CAR-T cells are effective in severe idiopathic Lambert-Eaton myasthenic syndrome”的研究论文,文中报告了1例Lambert-Eaton肌无力综合...

免疫管家 2024-10-30

CAR-T细胞产品纳基奥仑赛实现系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症患者实现临床完全缓解

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10月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:CAR-T细胞治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液)新药临床试验申请(IND)获得默示许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP)。

免疫管家 2024-10-14

纳基奥仑赛临床申请获批用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症

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10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请(IND)获得默示许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP)。

免疫管家 2024-10-12

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