DC疫苗KSD-101的I期临床试验最新数据亮相2025 EHA

2025年欧洲血液学协会年会（EHA）年会于2025年6月12日至15日在意大利米兰盛大举行。EHA是欧洲乃至全球血液学领域最具影响力的学术会议之一，每年都会吸引来自世界各地的血液学专家、研究人员、临床医生和行业代表参加。会议内容包括最新的血液学研究进展、临床试验结果、治疗指南更新、技术创新等，是血液学领域交流和展示前沿成果的重要平台。此次大会上，恒赛生物公布其树突状细胞（DC）疫苗平台KSD-101的I期临床试验最新研究成果。

KSD-101是负载EB病毒相关类肿瘤复合抗原的人单核细胞来源自体树突细胞疫苗。通过细胞因子诱导单核细胞转化为树突细胞，用类肿瘤复合抗原负载树突细胞并诱导其成为成熟的树突细胞，制备成树突细胞疫苗，是一种肿瘤治疗性疫苗。通过皮下注射后能在人体内激活EBV特异CTL，从而实现对肿瘤细胞的有效识别及杀伤，具有良好的有效性及安全性。

该研究入组了多种类型的EB病毒相关淋巴增殖性疾病（EBV-LPDs）患者，覆盖血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）、鼻型/外周型NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）、慢性活动性EB病毒感染（CAEBV）、EBV相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）及霍奇金淋巴瘤（HL）。

中位随访42.7周时，研究显示KSD-101治疗带来了积极的疾病缓解，大部分患者达到了完全缓解（CR）并得以维持。

研究观察到LMP2特异性CD8⁺ T细胞应答在接种后6周达到峰值，同时伴随EBV DNA水平下降和调节性T细胞（Treg）显著减少，有力支持了KSD-101的作用机制。

治疗相关不良事件（AE）主要为轻度（如注射部位反应、发热、淋巴结肿大），未观察到≥3级毒性，显示出良好的耐受性。

目前癌症疫苗有临床试验正在寻找食管癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。