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生存期显著延长!癌症疫苗多项临床试验证实疗效,肿瘤缩小超36%,已让部分患者临床获益

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癌症是全球健康面临的重大挑战,其发病率和死亡率不断上升,对人类健康构成严重威胁。手术、化疗和放疗,以及新兴的靶向治疗在一定程度上都显示出了疗效。然而,术后肿瘤复发及系统性治疗耐药性的出现,促使医学界寻求更新、更有效的治疗方法。近年来,免疫治疗已成为肿瘤治疗研究的前沿领域。免疫治疗的主要目标是利用患者自身的免疫系统来识别...

免疫管家 2025-10-11

德曲妥珠单抗较恩美曲妥珠单抗显示出更高统计学显著性和临床意义的无浸润性疾病生存期改善

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9月30日,第一三共宣称德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比,在无浸润性疾病生存期(IDFS)方面显示出具有高度统计学差异及临床意义的改善。

免疫管家 2025-10-10

注射用HDM2017临床试验申请获得批准

注射用HDM2017临床试验申请获得批准

近日,华东医药申报的注射用HDM2017临床试验申请获得批准,适应症为晚期恶性实体瘤。

免疫管家 2025-10-10

普灵生物 ADC药物PLB-002临床试验申请获得美国FDA批准

普灵生物 ADC药物PLB-002临床试验申请获得美国FDA批准

近日,普灵生物宣布其首条研发管线PLB-002(抗Claudin6 ADC)的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

免疫管家 2025-10-10

无癌生存3.5年!复合型免疫细胞疗法的临床捷报,抗癌战争进入多兵种协同作战的时代

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在人类与癌症的漫长斗争中,治疗方法已经从粗略切除(手术)和盲目杀伤(放疗和化疗)发展到精确的靶向治疗。然而,癌症的狡猾和复杂性远远超出了人们的想象。单一的治疗方法在取得初步结果后往往面临耐药性和复发的困境。正是在这种情况下,免疫疗法应运而生。其中,复合免疫细胞疗法不再追求单一的“灵丹妙药”,而是致力于动员人体自身的防御...

免疫管家 2025-09-28

美国FDA授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定

美国FDA授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定

9月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定,用于治疗表达CDH6的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者,这些患者此前曾接受过贝伐珠单抗(bevacizumab)治疗。

免疫管家 2025-09-26

Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd, DS-7300a)拟纳入突破性治疗

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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd, DS-7300a)拟纳入突破性治疗,用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。

免疫管家 2025-09-26

TQB2102拟纳入突破性治疗

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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用 TQB2102拟纳入突破性治疗,拟用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。

免疫管家 2025-09-26

美国FDA批准ADAM9靶向ADC新药DB-1317临床试验申请

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9月24日,映恩生物宣布其自主研发的ADAM9靶向抗体偶联药物(ADC)DB-1317全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准。

免疫管家 2025-09-24

评价注射用 SIBP-A17 制剂在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的开放、多中心 I 期临床研究

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免疫管家 2025-09-24

警惕!前列腺癌正悄然“反扑”,前列腺癌HER2阳性患者新选择:ADC药物临床试验招募中

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9月2日,美国癌症协会(ACS)发布了《2025年前列腺癌统计数据报告》,呈现了美国当前前列腺癌的发病情况及治疗结果。研究表明,从2007年到2014年,前列腺癌的发病率每年下降6.4%,从2014年到2021年,前列腺癌的发病率却每年增加3.0%。其中晚期诊断病例的年增长率最高(达4.6%-4.8%)。与此同时,死亡...

免疫管家 2025-09-24

疗效翻倍!ADC药物MRG003为经治失败的鼻咽癌患者带来新曙光,生存期延长!​

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9月19日,注射用维贝柯妥塔单抗(MRG003)拟纳入突破性治疗,适用于联合HX008(普特利单抗)注射液用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

免疫管家 2025-09-23

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