近日,恒赛生物KSD-101注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,适应症为“经标准治疗无效的EBV相关血液肿瘤”。
免疫管家 2026-03-17
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:恒赛生物KSD-101注射液临床试验获得批准,适应症为“经标准治疗无效的EBV相关血液肿瘤”,标志着中国首个获得美国FDA IND批件、中国首个获得FDA快速通道资格(FTD)认定的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品正式进入国内临床试验阶段。
免疫管家 2026-03-10
当60岁的詹妮弗·罗伯逊(Jennifer Robertson)在2024年成为欧洲首位接受个性化mRNA癌症疫苗治疗的患者时,她可能没有想到,自己正站在一场医学革命的最前沿。这位来自苏格兰邓迪的胃癌患者,在接受手术和化疗后,又接受了一种名为mRNA-4157(V940)的个体化新抗原疗法。这种疗法与新冠疫情期间广泛使...
免疫管家 2026-03-10
1月14日,由第一三共研发的创新型药物DS-6000a被拟纳入突破性治疗品种,用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且肿瘤表达CDH6的铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者。
免疫管家 2026-01-20
科学家们一直在寻找能够精准打击癌细胞同时避免伤及正常组织的有前景的方法。其中,疫苗有望为传统上难以管理的肿瘤类型提供有效的治疗选择,并有可能针对个体化患者进行个性化调整。
免疫管家 2026-01-14
近日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格,用于治疗复发或难治性(R/R)EBV阳性淋巴瘤。
免疫管家 2025-12-29
12月25日,恒赛生物宣布其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(Fast Track Designation, FTD),用于治疗复发或难治性(R/R)EBV阳性淋巴瘤。KSD-101成为我国首个获得FTD认定的DC疫苗产品。
免疫管家 2025-12-26

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