近日,君实生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准JS207(PD-1/VEGF双抗)对比纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期研究开展。
免疫管家 2025-10-17
过去几年时间里,免疫检查点抑制剂和靶向治疗等新型手段层出不穷,极大地改变了实体瘤的治疗方式。然而,尽管取得了这些进步,但大多数患者仍会出现疾病进展,因此难治性疾病有效疗法仍然存在大量未满足的需求。而2024年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法上市,这款疗法的上市,或将成为实体瘤患...
免疫管家 2025-10-17
近日,乐普生物自主研发的靶向GPC3 抗体偶联药物(ADC)MRG006A,在晚期肝细胞癌(HCC)适应症的 II 期临床研究中成功完成首例患者入组!
免疫管家 2025-10-16
10月8日,《nature medicine》发表了纳武利尤单抗(nivolumab)联合伊匹木单抗(ipilimumab)治疗可切除皮肤鳞状细胞癌的 2 期试验结果。
免疫管家 2025-10-16
10月13日,Bicara Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ficerafusp alfa联合pembrolizumab突破性疗法认定(BTD),用于治疗肿瘤程序性死亡配体1(PD-L1)综合阳性评分(CPS)≥1、且不适合人乳头瘤病毒(HPV)阳性口咽鳞状细胞癌的转移性或不可切除的复...
免疫管家 2025-10-15
近日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予索托克拉(一款新一代且具有同类最优潜力的在研BCL2抑制剂)突破性疗法认定(BTD),用于治疗复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
免疫管家 2025-10-14
近日,成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗项目WGc-0201已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可。
免疫管家 2025-10-14
10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这是芦康沙妥珠单抗在国内获批的第三项适应症。
免疫管家 2025-10-14
过去十年间,免疫疗法在癌症治疗领域取得了巨大进展,凭借其近年来的临床成功,免疫疗法已成为癌症治疗的常见治疗选择之一。目前,正在研究中的癌症免疫疗法策略众多,包括免疫检查点抑制剂、癌症疫苗、细胞免疫疗法等。嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法是癌症免疫治疗领域中一个令人兴奋且前景广阔的方向,在某些血液系统恶性肿瘤中已显示出...
免疫管家 2025-10-14

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