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美国FDA批准开展JS207新辅助治疗非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

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近日,君实生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准JS207(PD-1/VEGF双抗)对比纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞肺癌(NSCLC)患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期研究开展。

免疫管家 2025-10-17

LV009注射液治疗复发/难治性CD19阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的临床研究

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项目名称:LV009注射液治疗复发/难治性CD19阳性血液淋巴系统恶性肿瘤的临床研究

免疫管家 2025-10-17

76%疾病控制率!TIL细胞疗法使近八成头颈癌患者肿瘤缩小或稳定,晚期肝癌患者肺部转移灶消失

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过去几年时间里,免疫检查点抑制剂和靶向治疗等新型手段层出不穷,极大地改变了实体瘤的治疗方式。然而,尽管取得了这些进步,但大多数患者仍会出现疾病进展,因此难治性疾病有效疗法仍然存在大量未满足的需求。而2024年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法上市,这款疗法的上市,或将成为实体瘤患...

免疫管家 2025-10-17

ADC药物MRG006A用于肝细胞癌的II 期临床研究中成功完成首例患者入组

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近日,乐普生物自主研发的靶向GPC3 抗体偶联药物(ADC)MRG006A,在晚期肝细胞癌(HCC)适应症的 II 期临床研究中成功完成首例患者入组!

免疫管家 2025-10-16

纳武利尤单抗联合伊匹木单抗新辅助治疗可切除皮肤鳞状细胞癌2期试验结果公布​

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10月8日,《nature medicine》发表了纳武利尤单抗(nivolumab)联合伊匹木单抗(ipilimumab)治疗可切除皮肤鳞状细胞癌的 2 期试验结果。

免疫管家 2025-10-16

Ficerafusp Alfa 获得美国 FDA 的突破性疗法称号

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10月13日,Bicara Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ficerafusp alfa联合pembrolizumab突破性疗法认定(BTD),用于治疗肿瘤程序性死亡配体1(PD-L1)综合阳性评分(CPS)≥1、且不适合人乳头瘤病毒(HPV)阳性口咽鳞状细胞癌的转移性或不可切除的复...

免疫管家 2025-10-15

美国FDA授予索托克拉突破性疗法认定

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近日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予索托克拉(一款新一代且具有同类最优潜力的在研BCL2抑制剂)突破性疗法认定(BTD),用于治疗复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

免疫管家 2025-10-14

mRNA肿瘤治疗疫苗WGc-0201临床试验申请获得美国FDA许可

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近日,成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗项目WGc-0201已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可。

免疫管家 2025-10-14

疾病进展风险降低70%!国产ADC明星药芦康沙妥珠单抗获批第三适应症,抗癌前景广阔

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10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这是芦康沙妥珠单抗在国内获批的第三项适应症。

免疫管家 2025-10-14

96.3%的缓解率!CAR-T细胞疗法显示强劲疗效,为淋巴瘤、骨髓瘤患者带来长期生存希望

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过去十年间,免疫疗法在癌症治疗领域取得了巨大进展,凭借其近年来的临床成功,免疫疗法已成为癌症治疗的常见治疗选择之一。目前,正在研究中的癌症免疫疗法策略众多,包括免疫检查点抑制剂、癌症疫苗、细胞免疫疗法等。嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法是癌症免疫治疗领域中一个令人兴奋且前景广阔的方向,在某些血液系统恶性肿瘤中已显示出...

免疫管家 2025-10-14

芦康沙妥珠单抗第三项适应症获批上市

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10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)第三项适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或...

免疫管家 2025-10-13

临床缓解率超70%!CAR-NK疗法实现精准打击,安全性更优,对淋巴瘤缓解率达62.5%

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近年来,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的出现改变了癌症治疗方式,为其他癌症治疗无效的血液系统恶性肿瘤患者带来了希望。CAR-T细胞疗法已经在血液肿瘤治疗中取得了革命性的成功。然而,CAR-T细胞疗法已被证实与严重不良事件相关,例如血细胞减少症、细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)...

免疫管家 2025-10-13

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