自体自然杀伤细胞注射液（E10H）获得II期临床试验默示许可

9月26日，由达博生物自主研发的自体自然杀伤细胞注射液（E10H），正式获得国家药品监督管理局II期临床试验默示许可，用于联合IgG1抗体+化疗治疗晚期消化道癌（胃癌或结直肠癌）。

自体自然杀伤细胞注射液（E10H）是由广州达博生物制品有限公司自主研发的抗肿瘤免疫治疗药物，临床适应症为:消化道肿瘤。E10H具有通过多途径发挥抗肿瘤的优势，在临床前药效研究中显示E10H对多种瘤种(包括但不限于肝癌、胃癌、结直肠癌)均具有良好的杀伤效果。另外，基于E10H具有抗体依赖性细胞细胞毒作用，药物相互作用研究显示，E10H在体内与体外与单抗类药物联用具有更佳的肿瘤杀伤作用。

早在2022年2月，由达博生物自主研发的自体自然杀伤细胞注射液(E10H)已率先获国家药监局I期临床试验默示许可，成为中国首个获批进入临床试验的非基因修饰的自然杀伤(NK)细胞治疗项目

自然杀伤细胞（NK细胞）是一种淋巴细胞，是先天免疫系统的一部分，具有识别和攻击外来物质（包括癌细胞）的能力，而无需接受其他细胞的特定指令。

NK细胞不断监测和巡逻体内是否有癌细胞和异物，其活性在20岁左右达到峰值后往往会下降。除了衰老之外，降低NK细胞活性的因素还包括压力、睡眠不足、不良饮食和药物治疗。研究还表明，癌细胞本身会干扰NK细胞的活性。癌细胞释放细胞因子（参与传递信息的物质），以逃避NK细胞的攻击并试图抑制其作用。

NK细胞疗法作为国际前沿研究方向，患者有意向可联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。