中国TIL细胞疗法崭露头角，多家企业关键临床取得积极数据，实体瘤治疗新篇章

在医学界与癌症的漫长斗争中，每一位晚期实体瘤患者都在寻找新的生机。当传统治疗手段效果不佳时，一种从肿瘤组织中提取肿瘤浸润淋巴细胞，在实验室中经过扩增与激活，再回输到患者体内的创新疗法-肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法正展现出令人鼓舞的潜力。

2024年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首款TIL产品AMTAGVI（Lifileucel）用于治疗晚期黑色素瘤，标志着实体瘤细胞治疗新时代的开启。更令人振奋的是，中国企业在TIL领域持续深耕创新，已在全球竞争中崭露头角。

截至2025年底，我国有多款TIL细胞产品进入黑色素瘤治疗关键临床试验阶段，其中华赛伯曼的HS-IT101在注册I期临床试验中显示出有潜力的疗效信号，客观缓解率达到50%。

TIL细胞疗法，全称为肿瘤浸润淋巴细胞疗法，利用人体自身的免疫细胞来针对癌症。整个过程大约需要三周，从手术开始。需要切除癌症，将其送至实验室分离、提纯并大量扩增其中能识别癌细胞的免疫细胞（肿瘤浸润淋巴细胞）。

在细胞准备期间，患者接受化疗，为自身识别黑色素瘤的免疫细胞重新注入体内做准备。将扩增后的细胞回输患者体内时，它们能精准锁定癌细胞，庞大的细胞数量形成压倒性优势，从而彻底消灭肿瘤。

如果您或您的家人正在面对晚期实体瘤的挑战，请联系康和源免疫之家（400-880-3716），了解TIL疗法是否适合您的具体情况。

TIL细胞与CAR-T细胞有着重要区别。与从血液中获取细胞的CAR-T疗法不同，TIL疗法直接从富含淋巴细胞的肿瘤组织中采集T细胞。

更重要的是，TIL细胞天然包含能识别多种肿瘤抗原的T细胞群体，而CAR-T疗法则存在靶点丢失导致肿瘤逃逸的风险。研究显示，从肿瘤组织分离出的免疫细胞，有60%以上能识别肿瘤细胞，而从血液中分离的免疫细胞，这一比例不到0.5%。这种本质差异使得TIL疗法在实体瘤治疗中展现出惊人潜力。

从1980年代中期在美国国家癌症研究所开始研究，到如今在全球范围内开展多项临床试验，TIL疗法经过几十年发展，已逐步成为实体瘤治疗领域的潜力股。

明尼苏达大学的研究科学家们开展的一项临床试验展现出非常好的效果。在12例晚期胃肠癌患者中，他们看到几位患者病情稳定下来，其中一位对PD-1/CTLA-4免疫治疗无效的微卫星不稳定性（MSI-H）结直肠癌患者完全缓解。

中国科研团队在TIL疗法领域也实现了多个技术突破，为全球TIL发展做出了重要贡献。

华赛伯曼开发的FAST-TIL产品，生产周期缩短至14天，相较传统TIL产品可以大幅缩短患者等待时间。

君赛生物研发的GC101则在确保细胞活性的同时，摆脱了对高剂量IL-2的依赖。这从源头上提升了产品安全性。在非小细胞肺癌患者中客观缓解率达到41.7%。

沙砾生物开发的GT201是一款膜结合IL-15复合物编辑型TIL注射液，在多种癌症的治疗中展现出了良好的效果。在9例可评估患者中，GT201实现了55.6%的客观缓解率（ORR）和77.8%的疾病控制率（DCR），尤其是在头颈鳞癌和非小细胞肺癌等治疗难度较高的适应症中表现出卓越疗效。

沙砾生物基于CRISPR技术开发的双基因敲除的TIL细胞治疗产品GT316显示出惊人效果。临床试验显示，4例多线治疗失败的妇科肿瘤患者中有多例肿瘤明显缩小且病情缓解。两例妇科肿瘤患者经GT316治疗取得超过20周的完全缓解和部分缓解。

研究表明，TIL疗法与免疫检查点抑制剂的联合使用具有协同作用。这种“双剑合璧”的策略已在临床上显示出惊人效果。1期试验（NCT03215810）显示，13例患者中3例确认缓解，11例肿瘤负荷减轻，2 例患者在1.5年后持续获得完全缓解。其中一名肺腺癌患者，在接受纳武利尤单抗治疗时便产生部分缓解（PR），于是继续接受纳武利尤单抗治疗。但是10个月后病情进展，出现转移性淋巴结肿大，活检证实了新的肋骨软组织转移，随后接受了TIL治疗。幸运的是，TIL细胞回输后实现了完全缓解（CR）。

截至2025年底，中国已有多款TIL细胞产品进入关键临床试验阶段，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌、宫颈癌等多个癌种。

虽然TIL细胞疗法具有显著的抗癌疗效，但治疗过程中可能存在一些副作用，大多数副作用其实是由化疗和白细胞介素-2（IL-2）引起的，而非TIL细胞本身。可能包括免疫反应过度活跃导致的自身免疫症状、组织损伤引起的疼痛和肿胀，以及感染风险增加等。

患者在选择TIL疗法前，应与主治医生进行深入、坦诚的沟通，详细了解后再接受治疗。

如果您或您的家人正在面对晚期实体瘤的挑战，请联系康和源免疫之家（400-880-3716），了解TIL疗法是否适合您的具体情况。

如今，中国TIL疗法已经走在全球前列。华赛伯曼、君赛生物和沙砾生物等企业通过底层技术突破，不断推动TIL疗法朝着更安全、更经济、更有效的方向发展。随着更多临床试验的开展和技术不断成熟，TIL疗法有望从最后的治疗选择逐渐前移，甚至可能成为某些实体瘤的一线治疗方案。