全球首个获批的高级别脑胶质瘤TIL疗法-GC101

8月7日，君赛生物宣布，全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，GC101 TIL已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可（IND），开展与替莫唑胺联合用于脑胶质母细胞瘤（GBM, WHO 4级，高级别脑胶质瘤，恶性最高）术后辅助治疗的Ⅱ期临床试验。

GC101是全球首个获批的高级别脑胶质瘤TIL疗法。君赛GC101创新TIL疗法无需高强度清琳预处理（针对脑胶质瘤，完全不使用环磷酰胺、氟达拉滨等常规化疗药物清琳），也无需IL-2给药，可经静脉输注后自主跨越血脑屏障，精准杀伤肿瘤，为脑胶质瘤治疗提供了更简单、更高效、更安全的方案。

去年11月，第40届癌症免疫治疗学会（SITC）年会收录君赛生物一例脑胶质瘤的最新临床突破。一名IV级脑胶质瘤患者先接受风险极高的脑部肿瘤切除术，术后进行替莫唑胺化疗与放疗治疗，但病情未得到控制，随后分别尝试 2 款不同靶点的 CAR-T 疗法，累计完成10余次瘤内注射给药，仍未持续阻止肿瘤恶化。

之后该患者顺利加入 GC101 临床试验，接受 TIL 细胞回输治疗（细胞来源于其一年前手术取材培养）。回输后仅4 周，影像学显示其脑部肿瘤被完全清除，疗效评估为完全缓解（CR），后续再无复发，现无瘤生存已超29个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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