手术、放化疗、两款CAR-T都失败了，TIL疗法让他4周清除脑肿瘤，无瘤生存已超29个月

2023年末，一位IV级脑胶质母细胞瘤患者走到了治疗的尽头。手术做了，放化疗做了，甚至两款不同靶点的CAR-T也试了，但肿瘤还是在长。

然后他加入了一项TIL临床试验。回输的免疫细胞，来自他一年前手术时取下的肿瘤组织。4周后复查，脑部肿瘤完全消失，疗效评估为完全缓解（CR）。截至今日无瘤生存已超过29个月。

这个病例在2025年SITC年会上公布。今年8月7日，这款GC101 TIL正式获CDE批准进入脑胶质母细胞瘤II期临床，成为全球首个进入高级别脑胶质瘤临床的TIL疗法。

我们每个人体内都有着强大的免疫系统，它们无时无刻不在保护我们的身体健康。但是当“狡猾”的癌细胞入侵时，免疫系统受到干扰后可能无法识别出癌细胞，这会导致癌细胞肆无忌惮的繁衍。

这时，会有藏在癌细胞中的“内应”来完成任务，这些“内应”就是肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)，它们具有识别患者体内特定肿瘤的能力和强大的攻击力。为了进一步增强它们的抗癌能力，研究人员将它们从肿瘤中提取出来，在体外扩增后再回输至体内，这就会形成庞大的抗癌“军队”，抗癌能力大大增强，这就是TIL细胞疗法。

和CAR-T最核心的区别是：CAR-T是给T细胞人工安装一个“导航”（CAR），让它去识别癌细胞表面抗原；而TIL不需要改造，它们本来就认识你的肿瘤，因为它们就是从肿瘤里出来的。

简单总结：

1.血液瘤优先考虑CAR-T（已上市、成熟）

2.实体瘤、PD-1耐药、有可切除肿瘤组织 → TIL是值得考虑的方向

3.滑膜肉瘤、HLA-A02阳性 → TCR-T有明确数据

这三种不是互相替代，而是针对不同情况各有优势

2024年2月，美国FDA批准lifileucel（Amtagvi）上市，用于PD-1和靶向治疗后进展的晚期黑色素瘤。这是全球首款获批的TIL疗法，也是全球首款获批用于实体瘤的细胞疗法。

君赛生物GC101是目前国产TIL中进展最快的：

全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法

脑胶质瘤：IV级患者回输4周后CR，无瘤生存超29个月；2026年8月获CDE批准进入II期临床

黑色素瘤：关键II期已达主要终点，2026年ASCO以LBA口头报告，预计今年内提交上市申请

覆盖肺癌、胰腺癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、脑胶质瘤等多个癌种

其他国产管线：

百吉生物BST02：全球首个肝癌TIL，I期临床显示18周肿瘤清零，疾病控制率100%

GT101：复发转移性宫颈癌客观缓解率（ORR）45.5%（含9.1%完全缓解）

GT300（基因编辑）：难治性妇科肿瘤ORR 60%，完全缓解率 40%

LM-103：PD-1耐药黏膜黑色素瘤中，多次TIL可诱导重复缓解

治疗费用大概多少？

美国已上市的lifileucel：定价约57万美元（约400万人民币），且不包括清淋化疗、住院、并发症处理等费用

国内临床试验阶段：参与临床试验的患者，研究药物和相关检查通常免费，但需要符合入组条件，且不是所有费用都免（比如基础治疗、住院费等可能需要自理）

未来国内上市后：预计价格会远低于美国，但具体数字未知，可能在几十万到一百万区间

如果你或家人正在面临标准治疗失败、想了解自己是否符合TIL临床试验的入组条件，可以把病例资料整理好，致电康和源免疫之家医学部（400-880-3716），由医学团队做初步评估和试验匹配。评估后如果适合，会告诉你具体的试验中心、入组要求和下一步流程；如果不适合，也会如实说明，不耽误你选择其他方案。