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近日,君赛生物正在进行的临床试验项目中再次传来振奋人心的消息。一位ROS1融合阳性但靶向药耐药、低分化、多发转移的非小细胞肺癌患者,在接受GC101 TIL治疗后的首次肿瘤评估显示,多病灶明显缩小,整体缩小33%,达到部分缓解(PR),其中脾脏转移病灶缩小44%。
该患者于2020年5月确诊左肺低分化腺癌,ROS1融合阳性。在经历了克唑替尼治疗,培美曲塞、卡铂和贝伐珠单抗联合治疗,恩曲替尼治疗之后,疾病进展仍未得到控制,于2024年10月发生脾脏转移。
接受GC101 TIL单次回输后,该患者除了短暂的一过性发热和血象降低,无其他不良反应。在TIL回输后42天的疗效评估中,肿瘤缩小已达到33%,同时乳酸脱氢酶(LDH)显著下降(由回输前的2377 U/L下降至258 U/L)。
GC101依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL®细胞富集扩增平台开发而成,是君赛生物研发进度最快的TIL疗法管线,也是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法,在发挥TIL疗效的同时,大幅提高TIL疗法的安全性与可及性,降低对患者身体条件的重重限制。
已有临床数据显示,GC101针对多种类型晚期实体肿瘤的客观缓解率(ORR)超35%,已有4例患者肿瘤被完全清除,获得完全缓解(CR)疗效,其中无瘤生存最久时间已超3年。
1例KRAS G12D突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在2022年确诊后接受多种联合治疗方案,但病情仍旧恶化。2024年10月,该患者接受GC101 TIL细胞回输,42天后,肿瘤已经缩小了45%,达到部分缓解(PR),并且患者表示已经摸不到颈部淋巴结,疼痛也得到减轻。
目前国内多家权威三甲医院已开展TIL细胞疗法针对实体瘤的临床试验,正在寻找适合的患者。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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