蓝马医疗LM103 TILs关键Ⅱ期临床研究者会在北京圆满落幕

近日，蓝马医疗LM103 TILs关键Ⅱ期临床研究者会在北京圆满落幕。并带来了令人振奋的前期数据分享。据介绍，LM103注射液Ⅰ期单药治疗晚期黑色素瘤的临床数据表现优异：客观缓解率（ORR）达到45.5%，疾病控制率（DCR）高达81.8%，中位无进展生存期（PFS）为4.97个月。尤为值得关注的是，针对符合中国黑色素瘤患者人群特征的肢端型、黏膜型两大核心亚型，LM103展现出更具针对性的治疗效果，ORR分别达到60%（3/5）和50%（2/4），且有多例患者实现持续缓解，为Ⅱ期研究的开展提供了坚实的疗效支撑。

并且12月11日，蓝马医疗宣布一项评价自体肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）LM103 注射液在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、免疫反应和初步疗效的Ⅰb期临床研究”浙江省肿瘤分中心正式启动。期待LM103在头颈领域的疗效。

在2025的ASCO年会上，北京大学肿瘤医院郭军教授团队报告了公司LM103的I期临床研究结果。该研究评估了LM103单药在经标准治疗失败的亚洲转移性黑色素瘤患者的安全性、可行性及疗效。

截至2025年4月，12例患者可评估疗效（亚型：皮肤3，黏膜4，肢端4，原发不明1）。根据药效总结，公司恶性黑色素瘤I期临床数据为：N=12，其中5PR、5SD、2PD ORR=41.7%，DCR=83.3%，其中推荐剂量组的客观缓解率（ORR）达到了50%，在特定剂量亚组疾病控制率（DCR）达到100%。

"尤为重要的是，该研究的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，目前观察到的PFS非常长，最长PFS已超过12个月。基于当前的数据，我们预期接受LM103单药治疗患者的总生存（OS）率将大幅提高。"——北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科主任临床研究中心主任 郭军教授。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。