一年生存率高达90%！多款TCR-T疗法“横扫”黑色素瘤、肉瘤、消化道肿瘤，别让机会溜走！

2021年，31岁的工业设计师奎因·约翰森（Quinn Johnsen）被诊断出患有罕见的滑膜肉瘤。历经手术、化疗的折磨后，2024年癌症复发转移。就在传统疗法宣告“无计可施”之时，一项关于afamitresgene autoleucel（afami-cel） 的临床试验改变了他的命运。这是一种TCR-T细胞疗法。仅仅一次输注后，奎因的肿瘤便缩小了63%，生活重回正轨。

奎因的故事并非孤例。它正代表着癌症治疗领域一场静默却深刻的革命：TCR-T疗法，正在为众多像奎因一样，面临“无标准治疗方案”困境的晚期实体瘤患者，打开一扇全新的大门。

T细胞在杀伤肿瘤中发挥着重要作用。免疫系统天然地利用T细胞受体（TCRs）识别肿瘤抗原并根除肿瘤细胞。TCR分子经过超过4.5亿年的进化，形成了一个精妙的系统，能够平衡抗原识别、交叉反应和信号敏感性。多年来，人们一直在考虑利用TCR增强免疫系统，其中一个思路是分离出一种能有效清除肿瘤细胞的强效TCR，然后通过改造患者自身的T细胞将其回输给患者。这种疗法被称为TCR-T细胞疗法。

如果您或您的家人正面临晚期实体瘤的治疗困境，希望了解TCR-T疗法的最新进展、评估自身是否适合接受此类治疗，或寻找相关的临床试验机会，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

奎因所使用的afami-cel疗法，于2024年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗表达MAGE-A4抗原且HLA-A02阳性的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。这是全球首个获批用于实体瘤的工程化T细胞疗法。关键临床试验数据显示，患者1年生存率高达90%，24个月生存率达70%，中位总生存期（OS）显著延长。

afami-cel的成功，极大地鼓舞了全球科研界。近年来，TCR-T疗法在多个难治性实体瘤中捷报频传，展现了其强大的普适潜力。

靶向PRAME的IMA203在治疗转移性葡萄膜黑色素瘤患者中，客观缓解率（ORR）达67%，缓解持续时间最长可达31.6个月。一名葡萄膜黑色素瘤患者，T细胞输注12个月后，病变缩小66.5%。

国产TAEST16001针对晚期软组织肉瘤的II期试验显示，客观缓解率（ORR）达50%。

靶向KRAS G12V的NW-301V针对晚期结直肠癌和胰腺癌的临床研究显示，在结直肠癌治疗组，NW-301V注射液实现100%的疾病控制率，有2例患者在治疗4周时达到病情稳定，8周后进一步实现部分缓解（PR）。

靶向HPV的SCG142用于治疗HPV相关癌症（如宫颈癌）在I期试验中实现了100%的疾病控制率，57%的患者肿瘤缩小超30%，且安全性良好。

靶向HBV的SCG101/Liocyx-M004针对乙肝病毒相关肝癌，不仅能有效清除病毒，还能显著缩小肿瘤。其中Liocyx-M004的相关临床试验中，患者中位总生存期达到33.1个月，是传统一线药物的3倍多。而SCG101研究中有两名患者的靶病灶分别缩小了74.6%和19.5%，甚至还有一名患者的靶病灶完全消失，两名患者在输注 SCG101 后仍存活 2 年以上。

此外，更多针对PRAME、NY-ESO-1等热门靶点的TCR-T疗法也正在国内多家顶尖医院开展临床研究。

虽然TCR-T细胞疗法效果显著，但其并非适用于所有患者。TCR-T细胞疗法仅适用于具有特定 HLA 类型的人群，HLA 是存在于人体大多数细胞表面的特殊蛋白质，它们帮助免疫系统区分自身的健康细胞和外来入侵者（如传染性病原体或癌细胞）。TCR-T细胞疗法依赖 HLA 蛋白在细胞表面展示癌症相关蛋白片段，以便免疫系统能够识别并摧毁它们。因此，在开始治疗前需进行 HLA 检测，以确保该疗法对患者有效。

幸运的是，目前康和源免疫之家（电话：400-880-3716）针对卵巢癌、三阴乳腺癌、食管鳞癌、滑膜肉瘤、肺鳞癌和恶性黑色素瘤等部分符合条件的患者，免费提供HLA分型检测服务。通过检测，患者可以清晰地知晓自己是否具备参与现有TCR-T临床试验的条件。希望了解TCR-T等前沿细胞免疫疗法是否适合，或有意向参与相关的临床试验，进行HLA分型检测的患者请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

TCR-T疗法的出现，正在将癌症免疫治疗从血液肿瘤推向更广阔的实体瘤战场。实体瘤患者占所有癌症患者的95%，而TCR-T疗法，凭借其精准靶向实体瘤内部抗原的能力，正在将一些最棘手的癌症变为可控的慢性病。

虽然TCR-T细胞疗法治疗费用高昂、制备流程复杂、需要严格的生物标志物筛选。但随着技术的迭代和更多临床试验的开展，我们相信，TCR-T疗法将与手术、放疗、化疗、靶向、免疫检查点抑制剂等现有手段深度融合，最终让更多癌症变为可控制、可管理的慢性病，甚至实现临床治愈。

参考资料

1.https://cancerprogressreport.aacr.org/report/survivor-journeys/quinn-johnsen-regaining-normal-life-thanks-to-a-novel-personalized-immunotherapy/

2.https://investors.immatics.com/news-releases/news-release-details/immatics-highlights-compelling-anti-tumor-activity-anzu-cel-0

3.Wermke, M., Araurjo, D.M., Chatterjee, M. et al. Autologous T cell therapy for PRAME advanced solid tumors in HLA-A*02 patients: a phase 1 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03650-6++

4.https://gut.bmj.com/content/75/1/147.long

5.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11187488/

6.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11451006/

7.https://reference.org/facts/T_cell_receptor_T_cell_therapy/FTsuslN8

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