自体造血干细胞移植与抗 CD30 CAR T 细胞输注联合治疗复发/难治性 CD30 淋巴瘤。+

复发/难治性(r/r)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者对补救性化疗耐药，即使随后进行自体干细胞移植(ASCT)，长期结果是不利的。对挽救性治疗敏感并在ASCT前有完全缓解(CR)的患者最有可能实现长期生存，而残留疾病患者的预后较差。虽然cd30导向的嵌合抗原受体(CAR30) t细胞疗法在这些患者中诱导高应答率，但应答持续时间有限。

方法:研究人员开展了一项开放标签、单中心、单臂的先导研究，探讨ASCT联合CAR30 t细胞输注治疗r/r CD30淋巴瘤的安全性和有效性(中国临床试验注册中心，编号ChiCTR 2100053662)。患者将接受BEAM作为预处理。在第0天输注造血干细胞，然后在下周输注第3代CAR30 T细胞。2019年6月1日至2021年5月1日，纳入6例患者，其中5例cHL和1例间变性淋巴瘤激酶阴性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。中位年龄为24岁。无既往ASCT病史。复发≥2次3例(50.0%)，原发难治性疾病3例(50.0%)。所有患者的多维尔评分均为4或5分，5名患者(83.3%)在入组时疾病稳定或进展(SD/PD)。

结果:第0天输注CD34细胞，中位剂量为3.9 (IQR, 3.2-6.1) ×10 ++6 /kg; +2 ~ +6天输注CAR30 T细胞，中位剂量为7.6 (IQR, 5.5-9.7) ×10⁶ /kg。细胞减少是最常见的严重不良事件(≥3级)。中性粒细胞或血小板的植入发生的中位时间分别为13.5 (IQR,12.3-14.0)天或11.5 (IQR, 11.0-12.8)天，表明asct后快速多系植入。5例(83.3%)患者出现细胞因子释放综合征(CRS)，均为1级。未见神经毒性或严重感染。在HSC输注后第3个月，所有患者均达到客观缓解，包括5例(83.3%)CR和1例部分缓解(PR)。中位随访时间为18.2个月(范围9.9-32.1)，中位PFS和OS均未达到。截至2022年1月31日(数据截止日期)，所有患者均维持了疗效并存活，无疾病复发或进展。值得注意的是，在入组时患有SD/PD的5例患者中，所有患者的反应都持续了。

结论:研究表明，ASCT和CAR30 t细胞联合治疗在r/r HL和ALCL中具有良好的耐受性和高活性。

文章转载自《ASCO》

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