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7月20日,Oncolytics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予pelareorep 联合检查点抑制剂治疗特定肛门鳞状细胞癌(SCAC)的快速通道资格。针对的是无法手术、局部复发或转移性SCAC患者,这些患者在接受一种或多种既往全身治疗后出现疾病进展或不耐受。
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这个“病毒”,专门杀癌细胞。4个晚期肺癌患者,有2个已经存活超过2年。 你没看错,我说的是“病毒”。但这个病毒不让人生病,它让癌细胞生病。 它叫溶瘤病毒,一类经过基因改造、专门盯着癌细胞咬的病毒。腺病毒、新城疫病毒(NDV)、细小病毒和呼肠孤病毒这一类天然或经过基因改造的病毒,可以选择性地在肿瘤细胞中复制并...
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电视剧里“以毒攻毒”的法子居然是真的? 前一段时间,日本厚生劳动省批准了一款溶瘤病毒药物用于食管癌治疗。你没看错,就是那个平时让你感冒发烧拉肚子的“病毒”,现在拿来救你的命。
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在人类与癌症的漫长博弈中,手术、放化疗虽为“三大主力”,却常面临“杀敌一千,自损八百”的困境,靶向药也难逃耐药宿命。如今,一种名为溶瘤病毒的前沿疗法正悄然改写战局。
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6月26日,Replimune宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其RP1(vusolimogene oderparepvec)联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请(BLA)的重新提交,并进行审查。
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近日,Replimune Group宣布,美国FDA已正式受理RP1(vusolimogene oderparepvec)联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请(BLA)重新提交,并将其归类为完整的1类回应,PDUFA目标日期定为2026年8月2日。
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今年5月,日本厚生劳动省批准了溶瘤病毒制剂Telomelysin(OBP-301),用于治疗不适合根治性切除及放化疗的食管癌患者。这是全球首个专门获批用于食管癌的溶瘤病毒药物。根据临床试验数据,它联合放疗的话,18个月局部完全缓解率能达到50%。
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2004年,拉脱维亚批准了Rigvir(一种非致病的7型人肠道致细胞病变孤儿病毒ECHO-7)用于治疗黑色素瘤。2005年,国内批准了安柯瑞®(重组人5型腺病毒H101)与细胞毒性化疗联合用于治疗鼻咽癌。之后2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了T-VEC(一种经改造表达GM-CSF的减毒HSV-1)用...
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