mRNA疫苗|mRNA呼吸道合胞病毒疫苗mRESVIA获批上市！肿瘤赛道毫不示弱！

作者：小编更新时间：2024-07-05 点击数：

当年新冠疫情的爆发，mRNA疫苗崛起，阻止了疫情的进一步发展，自此，mRNA技术步入大众视野。韦斯曼（Drew Weissman）和卡里科（Katalin Karikó）因在信使核糖核酸（mRNA）研究上的突破性发现而被授予诺贝尔生理学或医学奖。随着时间的不断推移，mRNA技术为解决全球健康挑战提供了新的途径。

mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）获批上市

2024年5月末，美国食品药品监督管理局（FDA）批准mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市用于60岁或以上成人预防RSV相关下呼吸道疾病（RSV-LRTD）和急性呼吸疾病（ARD）。

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此次批准主要基于ConquerRSV的研究数据，在该研究中，mRNA-1345对伴有至少两种体征或症状的RSV相关下呼吸道疾病的有效性为83.7%，对伴有至少三种体征或症状的疾病的有效性为82.4%，对RSV相关急性呼吸道疾病的有效率为68.4%。

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关于mRNA

信使RNA（mRNA）进入体内后，会对体内的免疫细胞进行抗病毒训练，所以当真正的病毒出现时，身体可能会识别它—发出警报，帮助抵御感染和疾病。目前已在肿瘤治疗领域取得了有效的突破。

mRNA疫苗mRNA-4157亮相2024年美国临床肿瘤学会，2.5年生存率达96.0%！

6月3日，mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤的一项IIb期研究三年随访数据公布，复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡风险降低了62%。

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结果显示：mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为74.8%，帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为55.6%，复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡的风险降低了62%。

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mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗2.5年的总生存期（OS）高达96.0%，帕博利珠单抗为90.2%。

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mRNA疫苗联合PD-1实现晚期实体瘤患者部分缓解

6月24日，上海瑞金医院研究人员在《cell Research》报告了mRNA疫苗联合PD-1抑制剂治疗晚期实体瘤的疗效。

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其中一名患者是86岁晚期胰头癌患者，发生胆道梗阻后进行支架植入，但是肿瘤肿瘤进展，胆道梗阻复发。于是患者接受mRNA疫苗联合帕博利珠单抗治疗，三个周期后，患者实现部分缓解（PR），胰腺头部肿瘤病变消退。

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患者2是一名非小细胞肺癌患者，接受帕博利珠单抗联合化疗治疗，三个周期后肿瘤显著消退。但出现严重不良反应（肢体麻木和疲劳的神经毒性）而停止化疗，接受mRNA疫苗联合帕博利珠单抗治疗，右肺病变几乎清除，左肺病变和纵隔淋巴结部分消退。

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临床试验进行中

值得庆幸的是，目前mRNA疫苗针对实体瘤的临床试验正在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

ABO2011是艾博生物研发的一款编码人源IL-12 mRNA的治疗型mRNA肿瘤疫苗，其通过表达IL-12蛋白，激活免疫细胞进而发挥抗肿瘤活性。2024年美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）公布了ABO2011在晚期实体瘤成年患者的 I a期临床试验（NCT05392699）试验数据。截至2023 年 12 月 9 日，共纳20例患者，结果显示：17例患者可进行评估，5例患者病情稳定（SD），结直肠癌无进展生存期（PFS）为6个月，非小细胞肺癌无进展生存期为5.6个月，胰腺癌无进展生存期为4.1个月。数据表明，ABO2011在晚期实体瘤中安全性良好。

项目名称：评估ABO2011在晚期实体瘤的I/Ⅱ期临床研究

部分入选标准：

1.年龄≥18岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.预期生存期大于12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

虽然mRNA技术影响力没有细胞免疫技术呼声那么高，但是随着研究人员的不断钻研进步，mRNA技术终将为医疗领域的患者带来更多的数据，再次焕发光彩！目前国内mRNA技术已向前迈了一大步，相信随着技术的累积，国内技术将成为全球不可忽视的存在。

参考资料

1.Moderna Receives U.S. FDA Approval for RSV Vaccine mRESVIA(R) (modernatx.com)

2.Efficacy and Safety of an mRNA-Based RSV PreF Vaccine in Older Adults | New England Journal of Medicine (nejm.org)

3.ASCO (q4cdn.com)

4.Combination therapy of KRAS G12V mRNA vaccine and pembrolizumab: clinical benefit in patients with advanced solid tumors | Cell Research (nature.com)

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