全球首款mRNA肿瘤疫苗预计最早在2025年上市！我国mRNA技术迅猛发展

作者：小编更新时间：2024-09-14 点击数：

在我们的身体中，有一个至关重要的角色，通过传递精确的信息来指导细胞合成所需的蛋白质，对人体生长发育以及遗传变异等都有着重要作用，这就是信使核糖核酸（mRMA）。

渐渐地人们发现，可以将病毒抗原的mRNA制为疫苗,注入人体的mRNA可以表达病毒的抗原蛋白,从而诱发机体产生免疫应答。19年疫情期间，mRNA交出了一份令人满意的答卷，而现在mRNA疫苗已经在癌症治疗领域展现出潜力，那mRNA疫苗是如何抗癌的？

简单来说就是对体内的免疫细胞进行抗病毒训练，提前备战以对抗外来入侵者来预防感染。所以，当一个人在接受mRNA疫苗接种后，接触到病毒时，就可以快速识别病毒，并将其标记销毁。

个性化肿瘤mRNA疫苗mRNA-4157（V940）预计最早在2025年上市

8月8日，《Cancer Discovery》发表了一篇题为“T-cell Responses to Individualized Neoantigen Therapy mRNA-4157 (V940) Alone or in Combination with Pembrolizumab in the Phase 1 KEYNOTE-603 Study”的研究论文，文中描述了个性化肿瘤mRNA疫苗mRNA-4157（V940）单药治疗或联合帕博利珠单抗在实体瘤患者中的疗效。

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该研究中，有4例非小细胞肺癌患者（NSCLC）患者接受mRNA-4157（V940）单药治疗，12例黑色素瘤患者接受联合治疗，结果发现：大部分患者均获得良好的抗肿瘤效果。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了个性化肿瘤mRNA疫苗mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗在黑色素瘤患者的疗效。结果显示：mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为74.8%，帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为55.6%，复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡的风险降低了62%。

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mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗2.5年的总生存期（OS）高达96.0%，帕博利珠单抗为90.2%。

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由此可见，mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗在黑色素瘤患者中耐受性良好。而mRNA-4157（V940）预计最早在2025年上市，这将会是全球首款mRNA肿瘤疫苗。

随着mRNA疫苗在肿瘤治疗领域展现广阔前景，目前国内mRNA技术已有多个产品处于临床及临床前研究阶段。

嘉晨西海JCXH-211在实体瘤中展现效果

JCXH-211是一种编码人类IL-12的自复制RNA，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布了JCXH-211在实体瘤中的I期临床试验（NCT05727839）数据结果。

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试验共纳入10例晚期实体瘤患者，其中3例黑色素瘤患者、3 例乳腺癌患者、2 例头颈癌患者、1 例鼻咽癌患者和1例肉瘤患者。结果显示：一例乳腺癌患者肿瘤病灶缩小13%，一例头颈癌患者病灶缩小33.3%，一例黑色素瘤患者病灶缩小43%。

结果表明，JCXH-211具有良好的安全性和抗肿瘤活性。

绿叶制药mRNA治疗性疫苗LY01620

8月13日，绿叶制药宣布人乳头瘤病毒（HPV）信使核糖核酸（mRNA）治疗性疫苗LY01620的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，拟用于治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。

LY01620有望填补HPV治疗性疫苗的空白，为HPV相关疾病提供新的治疗选择。

上海瑞金医院研究人员报告了mRNA疫苗联合PD-1抑制剂治疗KRAS G12V突变的晚期实体瘤的疗效

6月24日，上海瑞金医院研究人员在《cell Research》发表了一篇题为“Combination therapy of KRAS G12V mRNA vaccine and pembrolizumab: clinical benefit in patients with advanced solid tumors”的研究论文，文中报告了mRNA疫苗联合PD-1抑制剂治疗KRAS G12V突变的晚期实体瘤的疗效。

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其中一名患者是86岁晚期胰头癌患者，接受mRNA疫苗联合帕博利珠单抗治疗三个周期后，患者实现部分缓解（PR），胰腺头部肿瘤病变消退。

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由此可见，mRNA疫苗联合帕博利珠单抗治疗胰腺癌具有显著效果。

另1例非小细胞肺癌患者接受mRNA疫苗联合帕博利珠单抗治疗后，右肺病变几乎清除，左肺病变和纵隔淋巴结部分消退。

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由此可见，mRNA疫苗联合帕博利珠单抗可有效治疗非小细胞肺癌患者。

威斯津生物mRNA治疗性癌症疫苗WGc-043

5月10日，我国威斯津生物宣布，其mRNA治疗性癌症疫苗WGc-043获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验批准，标志着全球首个EB病毒相关mRNA治疗性癌症疫苗获得批准。

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一旦成功上市，WGc-043将为晚期EB病毒阳性实体瘤和血液恶性肿瘤患者提供新的治疗选择。

艾博生物治疗型mRNA肿瘤疫苗ABO2011

ABO2011是艾博生物研发的一款治疗型mRNA肿瘤疫苗，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO 2024）公布了ABO2011在晚期实体瘤成年患者的Ia期临床试验（NCT05392699）试验数据。

截图来源于ASCO

截至2023 年 12 月 9 日，共纳20例患者，结果显示：17例患者可进行评估，5例患者病情稳定（SD），结直肠癌无进展生存期（PFS）为6个月，非小细胞肺癌无进展生存期为5.6个月，胰腺癌无进展生存期为4.1个月。

数据表明，ABO2011在晚期实体瘤中安全性良好。

mRNA肿瘤疫苗有临床试验正在寻找患者

目前mRNA肿瘤疫苗有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：一项开放、单中心、多次给药、剂量递增与剂量扩展，观察和评估 ABOR2014 注射液（IPM511）治疗晚期原发性肝细胞癌的安全性、耐受性、免疫动力学及初步疗效的临床研究

部分入选标准：

1.年龄≥18周岁；

2.肝细胞癌患者；

3.ECOG体能状况0～1分；

4.预期生存期≥12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

随着越来越多临床研究的开展，mRNA疫苗为更多癌症带来新的治疗方式的可能性越大。随着技术的不断进步，mRNA技术有望成为癌症治疗的主要支柱之一，让癌症患者的不再受病痛折磨！

参考资料

1.https://aacrjournals.org/cancerdiscovery/article-abstract/doi/10.1158/2159-8290.CD-24-0158/747453/T-cell-Responses-to-Individualized-Neoantigen?redirectedFrom=fulltext

2.https://s29.q4cdn.com/435878511/files/doc_events/2024/Jun/03/moderna-investor-oncology-event.pdf

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2539

4.https://www.nature.com/articles/s41422-024-00990-9

5.https://www.bing.com/ck/a?!&&p=50bbd1b0d9dbc71aJmltdHM9MTcyNjE4NTYwMCZpZ3VpZD0xNmU3NTk4ZC01MGQ2LTZhM2EtMjFkNy00ZGJlNTE5YzZiOWQmaW5zaWQ9NTE3OQ&ptn=3&ver=2&hsh=3&fclid=16e7598d-50d6-6a3a-21d7-4dbe519c6b9d&psq=WestGene%27s+mRNA+Therapeutic+Cancer+Vaccine+Receives+FDA+Approval+(prnewswire.com)&u=a1aHR0cHM6Ly93d3cucHJuZXdzd2lyZS5jb20vbmV3cy1yZWxlYXNlcy93ZXN0Z2VuZXMtbXJuYS10aGVyYXBldXRpYy1jYW5jZXItdmFjY2luZS1yZWNlaXZlcy1mZGEtYXBwcm92YWwtMzAyMTQyMDY3Lmh0bWw&ntb=1

6.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e14583

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