mRNA疫苗加帕博利珠单抗在黑色素瘤中实现83%的缓解效果

近日，2026年美国癌症研究协会（AACR）年会于2026年4月17日至22日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。此次会议上公布了Moderna公司在研癌症抗原疗法mRNA-4359的一项1/2期研究数据。该报告展示了1/2期研究（NCT05533697）中2期剂量扩展队列的安全性、有效性和转化医学数据，该研究评估了mRNA-4359联合帕博利珠单抗作为局部晚期或转移性黑色素瘤患者的一线治疗方案。

在12名受试者中，mRNA-4359联合帕博利珠单抗治疗的客观缓解率（ORR）为83%，其中2例患者达到完全缓解，8例达到部分缓解；疾病控制率（DCR）为92%。中位至缓解时间为6周。不同基线肿瘤PD-L1表达水平的患者均观察到缓解，其中PD-L1阳性（TPS≥1%）肿瘤患者的ORR为88%，PD-L1阴性（TPS<1%）肿瘤患者的ORR为67%。与mRNA-4359的作用机制一致，在所有具有可评估样本的患者（n=7）中均观察到了抗原特异性T细胞反应和新扩增的T细胞受体（TCR）克隆性。mRNA-4359联合帕博利珠单抗表现出可控的安全性，未出现新的免疫相关不良事件。

本次报告基于2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的早期积极数据。当时的数据显示，在29例可评估的检查点抑制剂耐药/难治性黑色素瘤患者中，mRNA-4359联合帕博利珠单抗治疗的ORR为24%，DCR为60%。在那些可进行疗效评估且为PD-L1阳性（TPS≥1%）肿瘤的患者中，ORR为67%。

美国FDA已授予mRNA-4359联合帕博利珠单抗用于治疗PD-L1阳性（TPS>1%）、检查点抑制剂难治性不可切除或转移性黑色素瘤的快速通道认定。

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