新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂己二酸他雷替尼关键研究长期随访数据亮相2026 AACR

近日，2026年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国圣地亚哥盛大举行。新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊，Taletrectinib）关键研究长期随访数据在该会议上公布。

达伯乐®是一种口服、强效、具有中枢神经系统活性、高选择性的新一代ROS1抑制剂。

在2026 AACR年会上公布的新汇总分析显示，达伯乐®在TRUST-I和TRUST-II研究中对未经TKI治疗和经TKI治疗的患者均展现出显著疗效：

未经TKI治疗患者（n=157）：分析显示确认客观缓解率为89.8%，中位缓解持续时间为49.7个月，中位无进展生存期为46.1个月；在伴有脑转移的患者（n=17）中，颅内缓解率达76.5%。中位总生存期（OS）尚未达到。

经TKI治疗患者（n=113）：分析显示确认客观缓解率为55.8%，中位缓解持续时间为16.6个月，中位无进展生存期为9.7个月；在伴有脑转移的患者（n=32）中，颅内缓解率达65.6%。中位总生存期为29.8个月。值得注意的是，98%的经TKI治疗患者（111/113）是在接受恩曲替尼或克唑替尼治疗后疾病进展时入组，其余两名患者因无法耐受既往TKI治疗而入组。

汇总安全性分析显示，达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）具有良好且可控的安全性，与说明书描述一致。临床关注的不良事件（腹泻、恶心、呕吐和头晕）多为轻度，且恢复迅速。因治疗期间出现的不良事件（TEAEs）导致的治疗中断率较低（8.5%）。经过更长时间的随访，未发现新的安全性信号。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。