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KSD-101注射液临床试验获得批准

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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:恒赛生物KSD-101注射液临床试验获得批准,适应症为“经标准治疗无效的EBV相关血液肿瘤”,标志着中国首个获得美国FDA IND批件、中国首个获得FDA快速通道资格(FTD)认定的原创树突细胞疫苗(DC疫苗)产品正式进入国内临床试验阶段。

免疫管家 2026-03-10

癌症疫苗来了!生存期延长至22.6个月!头颈癌、肺癌、肾癌……多种癌症疫苗全球临床数据令人振奋

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当60岁的詹妮弗·罗伯逊(Jennifer Robertson)在2024年成为欧洲首位接受个性化mRNA癌症疫苗治疗的患者时,她可能没有想到,自己正站在一场医学革命的最前沿。这位来自苏格兰邓迪的胃癌患者,在接受手术和化疗后,又接受了一种名为mRNA-4157(V940)的个体化新抗原疗法。这种疗法与新冠疫情期间广泛使...

免疫管家 2026-03-10

终于等到你!癌症疫苗再立功:11名患者术后6年无复发成为现实,患者迎来持久缓解新希望

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2月18日,一项发表在《自然》杂志上的研究引发了科学界的广泛关注:针对三阴性乳腺癌新抗原的mRNA疫苗,在一项小型I期试验中,让11名患者在术后长达六年内保持无复发状态。

免疫管家 2026-03-03

癌症也能“打疫苗”对付了?肺癌、肝癌、食管癌、胰腺癌……治疗性癌症疫苗多点开花

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2024年,来自苏格兰的Jennifer Robertson发现食物总在食道里“往上走”,伴随着恼人的胃酸反流。就医检查的结果是胃食管癌。 这种被称为“隐形疾病”的癌症,早期难以察觉。确诊时,她的肿瘤已经进展。面对困境,她做出了一个不平凡的决定,加入一项全新的全球试验。 这不是传统意义上预防疾病的疫苗。它专...

免疫管家 2026-02-25

mRNA疫苗mRNA-4157联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗辅助治疗已切除黑色素瘤的随机IIb期研究三年更新数据公布

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2月12日,《JCO Oncology Advances》发表了新抗原疗法Intismeran Autogene(mRNA-4157,V940)联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗辅助治疗已切除黑色素瘤的随机IIb期研究三年更新数据。

免疫管家 2026-02-13

个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗R01注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可

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2月11日,纽安津生物自主研发的个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗——R01注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可。该产品的适应症为根治性手术后具有高危复发风险的恶性实体瘤患者,涉及癌种包括胰腺癌、食管癌、肝细胞癌、胆道恶性肿瘤、胃癌及结直肠癌等。

免疫管家 2026-02-12

您的肿瘤,或许可以定制“疫苗”了!肺癌、肝癌、前列腺癌…多种癌症疫苗已取得显著进展

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当一名13岁的男孩被诊断为晚期脑胶质瘤并被告知只剩约12个月生命时,他的父亲选择将绝望转化为行动。2015年,Brad Sorenson创立了Providence治疗公司,决心为儿子研发个性化癌症疫苗。如今,他的儿子成功进入了缓解期。

免疫管家 2026-02-12

DC疫苗联合化疗,肺癌患者生存率显著提升

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免疫管家 2026-02-11

“免疫+化疗”新突破:DC疫苗联合治疗助力肺癌患者生存率显著提升

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免疫管家 2026-02-11

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免疫管家 2026-02-11

生存超20年!癌症疫苗创造的“医学奇迹”,如今正在照进现实,晚期癌症患者长期生存成为可能

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二十多年前,一组晚期乳腺癌患者参与了一项实验性疫苗的临床试验。令人震惊的是,这些女性至今仍然存活。对于晚期转移性乳腺癌患者来说,生存如此长的时间几乎闻所未闻。

免疫管家 2026-02-05

mRNA疫苗mRNA-4157五年随访数据公布

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1月20日,Moderna公布了2b期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究的中位五年随访数据。该研究评估了研究性个体化新抗原疗法intismeran autogene(mRNA-4157/V940)联合抗PD-1疗法KEYTRUDA(帕博利珠单抗)用于完全切除术后高危黑色素瘤(III/IV期)患者的...

免疫管家 2026-01-21

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