美国个性化癌症疫苗PGV001取得了突破性进展，国产疫苗也不示弱

 在过去十年里，免疫治疗已改变了癌症治疗的方式，包括CAR-T细胞、TILS细胞疗法，TCR-T细胞疗法，CAR-NK细胞疗法，双特异性抗体、抗体-药物结合物和免疫检查点抑制剂（ICI）等等，这些方法显著改善了癌症患者的临床结局，但一些患者仍然没有效果，或者复发。随着新冠疫情的结束，肿瘤疫苗也逐渐被大家所认识。

如今，个性化癌症疫苗PGV001取得了突破性进展，给癌症患者带来了新的希望。美国西奈山伊坎医学院的的医学研究人员在13名肿瘤患者中测试了一种有前途的新型个性化多肽新抗原癌症疫苗，称为PGV001。PGV001疫苗目的是通过训练免疫系统识别一种被称为新抗原的特有癌症突变，并产生更强的、有针对性的免疫反应来攻击肿瘤细胞。 

个性化癌症疫苗PGV001通过识别患者体内独有的肿瘤突变（新抗原）并合成对应多肽，调动我们免疫系统来识别并杀伤癌细胞，来增强抗肿瘤免疫反应，达到治疗效果。

这项早期研究（第一阶段试验）是寻找更好的方法帮助患者对抗癌症的重要一步。该疫苗使用多种肽段（氨基酸序列）帮助人体免疫系统识别和攻击癌细胞，阻止癌症复发，研究结果在 美国《癌症发现》杂志上发表。  

l 新型抗原疫苗研究结果喜人

13名接种了疫苗的患者（包括5种癌症类型：非小细胞肺癌、头颈癌、尿路上皮癌、乳腺癌和多发性骨髓瘤）有11人完成了治疗，100%的接种患者产生了针对性的T细胞和B细胞免疫反应，突显了PGV001安全诱导癌细胞靶向免疫的潜力。

PGV001 没有引起严重的副作用，在5年的随访中，13例接受疫苗治疗的患者中，6例存活，6例生存的患者中有3例无瘤生存。该疫苗有助于免疫系统对癌症作出反应，也意味着可能有助于防止癌症复发。 

针对患者特异性新抗原（能够触发抗癌免疫反应的蛋白质）的定制疫苗能够产生强有力的免疫反应，早期数据表明这与长期生存率的提高有关。

PGV001 个性化多肽新抗原癌症疫苗治疗癌症患者，使用相对较少的抗原（与其他研究人员最近发表的试验相比）就足以诱导多种癌症类型的强烈免疫反应。

本项研究表明，制定个性化癌症疫苗可行且安全。研究人员说，这是一项针对一小群患者（n=13）的1期临床试验，涵盖了多种癌症类型，包括非小细胞肺癌、头颈癌、尿路上皮癌、乳腺癌和多发性骨髓瘤，这是朝着利用免疫系统帮助患者无癌生活、更长寿方向迈出的重要一步，令人振奋。 

l PGV001疫苗个性化定制，未来可期

PGV001疫苗可适应每个癌症患者独特的癌症特点。科学家们使用先进的工具来寻找在健康细胞中找不到的新抗原，即癌细胞中的微小变化，然后针对每位患者制定出特定的癌症疫苗，可以教导免疫系统识别这些癌细胞的微小变化，对癌细胞进行免疫攻击，使癌症治疗更加个性化和精准。与肿瘤相关抗原不同，新抗原不受中枢耐受的影响，意味着免疫系统可以触发对癌细胞强大的免疫攻击。  

该研究包括已经接受标准癌症治疗但仍有癌症复发高风险的患者。利用西奈山专家开发的计算平台，科学家分析了肿瘤和种系测序数据，为每个患者选择最有前途的新抗原，然后用精心挑选的编码新抗原的肽序列来配制疫苗，以优化免疫激活效果。 

自18世纪末首次发现疫苗以来，疫苗一直被用来保护人类免受传染病的侵袭。 加上新冠病毒疫苗取得的成功，研究人员将基础概念扩展到治疗癌症也收到了巨大鼓舞，疫苗接种是通过治疗性癌症疫苗有效根除肿瘤的重要方面之一。

美国西奈山伊坎医学院的科学家将继续在更多的患者群体中研究PGV001癌症疫苗，并测试它与其他癌症治疗方法的协同作用。 来自该1期研究的数据已促使进行了另外3项PGV001疫苗的试验，一项是在新诊断的胶质母细胞瘤中，一项是在联合ICI治疗的尿路上皮癌中，另一项是在前列腺癌中，我们共同期待临床结果的公布。  

放眼看国内的肿瘤疫苗新药情况也是取得了不小的进展，目前国内多家药企针对肿瘤疫苗的研究越来越热，国家药品监督管理局已经批准的疫苗临床试验有多款，有一款针对食管癌的mRNA疫苗新药正在招募中：

现货通用型肿瘤治疗性疫苗IPM514注射液,是一款编码近20个肿瘤抗原表位的现货通用型mRNA肿瘤治疗性疫苗。临床前研究表明，IPM514表现出良好的抑瘤作用，同时展现出联合PD-1可显著增强T细胞的抗肿瘤活性。咨询入组条件可电话咨询康和源免疫之家医学部：400-880-3716.

部分入选标准：

1、年龄大于18周岁

2.一线以后的治疗失败或不耐受

3.体能状况评分：0分或1分

4.预期生存期≥12周；

5.HLA分型符合研究方需要的分型；

6.筛选期器官功能水平必须符合下列要求：

•中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L；

•血小板计数（PLT）≥100×109/L；

•血红蛋白（Hb）≥90g/L；

•总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；

•丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5×ULN，有肝转移者≤5×ULN；

•血肌酐（Cr）≤1.5×ULN，或肌酐清除率（Cockcroft - Gault公式）≥45 mL/min；

•国际标准化比值（INR），凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN；

•按照Fridericia标准计算的QTc间期，男性≤450ms，女性≤470ms；

•尿常规/24 小时尿蛋白定量：尿蛋白定性≤1+（如尿蛋白定性≥2+，则24 小时尿蛋白＜1g 可以入组）；

•心脏功能：左心室射血分数≥50%

部分排除标准：

1.肿瘤侵袭食管大动脉或气管，食管支架植入术后；

2.引流的胸腔积液、心包积液或腹水；

3.14天洗脱期

4.脑转（无症状无需治疗者可以入组）；

5.不可控的红斑狼疮、银屑病、类风湿性关节炎、炎性肠道疾病、1型糖尿病、甲状腺功能减退、白癜风、银屑病；

6.无法控制的湿疹或哮喘病；

如果你也在备受癌症的折磨，可将你的病历资料发给我们，我们会竭力帮你寻找适合的新药。

了解详细入组条件可咨询康和源免疫之家医学部老师进行匹配：400-880-3716.也可添加医学老师微信进行沟通。（赵老师：15810815293）

治愈癌症是我们人类一直以来的梦想，癌症治疗虽然在我们不断努力下也在逐渐有所突破，免疫治疗的问世可以说把我们的治疗又带上了另一个更高维度上，从之前的手术、化疗、放疗、靶向到现在的免疫治疗。我们围绕着肿瘤的治疗多次尝试，逐渐从中找到规律，癌症疫苗的出现更是给了我们更多的收获。个体化定制疫苗虽然在成本上目前还是很高，全面普及可能还是有些困难，但只要能在效果上有所长进，相信会有更多的药企投入进来，成本研究也会逐渐降低，让肿瘤患者获得更久的生存期。

参考文献：

1. https://www.mountsinai.org/about/newsroom/2025/personalized-cancer-vaccine-proves-promising-in-a-phase-1-trial-at-mount-sinai

2. Saxena M, et al. PGV001, a Multi-Peptide Personalized Neoantigen Vaccine Platform: Phase I Study in Patients with Solid and Hematologic Malignancies in the Adjuvant Setting. Cancer Discov. 2025 May 2;15(5):930-947.

3. Chekaoui A,et al. Cancer vaccines: an update on recent achievements and prospects for cancer therapy. Clin Exp Med. 2024 Dec 25;25(1):24.