溶瘤病毒OH2用于黑色素瘤的Ia/Ib 期临床试验结果公布

2月6日，北京大学肿瘤医院研究人员在《Journal forImmunoTherapy of Cancer》发表了溶瘤病毒OH2在黑色素瘤患者中的Ia/Ib 期临床试验结果。

OH2是一种 2 型重组单纯疱疹病毒（HSV-2），可在肿瘤细胞中选择性复制。在这项 Ia/Ib 期研究中，共纳入42例患者参与疗效分析。Ia 期 9 名患者接受了三个剂量水平的 OH2 单剂量治疗，6 例患者接受了多剂量治疗。结果显示：Ia 期的 15 例患者中未观察到临床反应，疾病控制率（DCR）为 60.0%，中位总生存期（OS）为 28.9 个月。Ib 期剂量扩展队列，27例患者有10例患者达到免疫部分缓解（iPR），5 例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为55.6%，8例患者部分或完全缓解持续至少 6 个月。

其中患者026于2019 年 6 月被诊断出患有左脚脚跟黑色素瘤，并进行了切除手术和淋巴结清扫术。非注射病灶在治疗 12 个月后，髂动脉淋巴结（短直径）从 21 mm减少到 9 mm。

该试验表明，OH2溶瘤病毒疗法在黑色素瘤患者中具有持久的抗肿瘤疗效。

溶瘤病毒（OVs），如腺病毒、新城疫病毒（NDV）、细小病毒和呼肠孤病毒，是一类天然或经过基因改造的病毒，可以选择性地在肿瘤细胞中复制并杀死癌细胞，并激活人体免疫系统来对抗肿瘤转移，同时保持正常细胞不受损，在治疗恶性肿瘤方面显示出巨大的前景。

目前溶瘤病毒有临床研究正在全国范围内寻找实体肿瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。

部分入选标准：

1.年龄≥18岁，性别不限；

2.实体肿瘤患者，包括但不限于卵巢癌、三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈癌等；

3.至少存在一个可测量的病灶，非淋巴结病灶长径≥10 mm，淋巴结病灶短径≥15 mm；4.ECOG体能状态评分为0-2，且预计生存期不少于12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。