重磅！中国首个国产肿瘤电场治疗仪获批上市！中位总生存期长达31.11个月

12月24日，国家药品监督管理局（NMPA）批准湖南安泰康成生物的肿瘤电场治疗仪上市！适用于22岁及以上经组织病理学或影像学新诊断的幕上胶质母细胞瘤患者，在手术治疗与放射治疗后，与替莫唑胺（TMZ）联合使用。该产品是首个用于该罕见病治疗的国产产品，预期可提高患者治疗的可及性。

当提及“用电治疗癌症”，大众的想象往往停留在科幻电影中电光火石的场景，或是简单粗暴的“电击”概念。然而，真正的肿瘤电场疗法（TTFields）与这些想象大相径庭。

TTFields通过低强度交替电场干扰肿瘤生长，电场不断推拉肿瘤细胞内的关键结构，使其难以增殖。这些电场经过精心设计，旨在针对快速生长的癌细胞，同时不伤害分裂速度较慢的正常细胞。治疗通过放置在肿瘤附近皮肤上的小贴片进行，贴片连接到患者可随身携带的便携设备。

它更像一场精妙入微的“信息战”-利用特定频率的电场，向疯狂增殖的癌细胞传递一道道精准的“停工”指令，扰乱其分裂程序，最终诱导其凋亡。

2011年，TTFields获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM），并于2015年获批与替莫唑胺联合用于新诊断的GBM治疗。2019年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准电场疗法与培美曲塞和铂类化疗联合用于不可切除，局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者。之后在2024年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Optune Lua联合PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛用于治疗在铂基方案中或之后进展的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成年患者。

从胶质母细胞瘤到“癌王”胰腺癌，一系列临床突破证明了其疗效。

3期ASVir-G3试验中，经过标准治疗联合电场治疗的新诊断胶质母细胞瘤（GBM）患者中位无进展生存期（mPFS)为12.91个月，中位总生存期(mOS)更是超过30个月。

在3期METIS试验中，肿瘤电场疗法联合立体定向放射治疗显著降低了非小细胞肺癌患者28%的颅内进展的风险。

3期PANOVA-3试验（NCT03377491）中，TTFields联合化疗在胰腺癌中的客观缓解率（36.1%）高于单纯化疗组（30.0%）。中位总生存期（OS）为16.2个月，同样高于单纯化疗组的14.2个月。

在STELLAR研究（NCT02397928）中，接受电场疗法与培美曲塞和铂类化疗联合用药的患者中位总生存期（OS）为18.2个月，一年和两年生存率分别为62.2%和41.9%。证实了TTFields联合化疗对胸膜间皮瘤患者有利。

综上可见，肿瘤电场疗法（TTFields）前景广阔。

虽然肿瘤电场疗法具有很多优势，但由于电极片需要贴在皮肤上，如果患者对电极片材料或粘贴剂过敏，可能会导致皮肤瘙痒、红肿、皮疹等过敏反应，影响治疗的进行。

日本引进的ECCT电场疗法设备，主要通过穿戴来附着于患者身体，大幅降低皮肤刺激，有效地改善了皮肤副作用。

担心产生皮肤问题或正在寻找更舒适的抗癌方式的患者请联系康和源免疫之家医学部：400-880-3716。

长期以来，进口设备的高昂费用是阻碍电场疗法惠及更多中国患者的重大障碍。国家药监局批准首款国产肿瘤电场治疗仪，意味国内患者能更方便接触电场疗法，未来可能让电场疗法价格降低。随着国产设备的落地，展示了我国国际尖端的癌症治疗水平，更可能提高这一先进疗法在中国患者中的可及性，惠及更多患者。